海南海药造假质疑还原：迄今只卖出5台人工耳蜗
2014-01-07 佚名 生物谷
1月6日中午，海南海药(000566)董事长刘悉承面对众多媒体始终不发一言。陷入人工耳蜗涉嫌学术造假的风波之后，海南海药紧急赴京澄清。但就在新闻发布会召开之前，海药方面接到了深交所的电话。知情人士透露：“深交所6日上午紧急通知海南海药董秘，要求在正式公告之前，公司高管不得接受任何媒体的采访。”人工耳蜗的发明人，中科院院士王正敏被指利用澳大利亚Cochlear公司的样机，通过改造，成为拥有“自主
1月6日中午，海南海药(000566)董事长刘悉承面对众多媒体始终不发一言。
陷入人工耳蜗涉嫌学术造假的风波之后，海南海药紧急赴京澄清。但就在新闻发布会召开之前，海药方面接到了深交所的电话。知情人士透露：“深交所6日上午紧急通知海南海药董秘，要求在正式公告之前，公司高管不得接受任何媒体的采访。”
人工耳蜗的发明人，中科院院士王正敏被指利用澳大利亚Cochlear公司的样机，通过改造，成为拥有“自主知识产权”的国产人工耳蜗。
抄袭、劣质、虚假合同……海南海药寄予厚望的明星产品人工耳蜗还未能实现大规模量产，便遭遇媒体的连续质疑，公司股票也于1月2日盘中紧急停牌。海药总经理任荣波表示：“央视报道之后，我们没能及时注意到，下午跌停后才停牌。”
刘悉承反复表示：“公司将在正式公告发布之后，开诚布公地接受媒体采访和调研。”然而1月6日晚，海南海药董秘张晖表示：“公司的公告正在等待交易所审核，具体发布日期还要延后。”
至记者截稿时，海南海药尚未公告澄清。21世纪经济报道记者通过近两日公司以各种渠道透露出的信息，大致还原了海南海药希望澄清的细节。
疑点何在
“海南海药的产品是在澳大利亚产品的基础上进行创新的成果。但目前力声特公司的产品，和20多年前王正敏拿回来的工程样机，已经有了很大的差别。”
中国听力医学发展基金会理事黄小川介绍：“可以肯定的是，海南海药的产品是在澳大利亚产品的基础上进行创新的成果。但目前力声特公司(力声特是海南海药的控股子公司)的产品，和20多年前王正敏拿回来的工程样机，已经有了很大的差别。”
人工耳蜗市场一向被Cochlear公司、美国的AdvancedBionics公司和奥地利的MED-EL公司统治。知情人士表示：“王正敏当时拿的也只是个概念机，不是成熟的产品。在前人的基础上发明创新，这是世界各国都做过的事情。”
1997年，王正敏团队研发的“多道程控人工耳蜗”获得了国家发明专利。一个“参考”而来的产品，是否能成为国家发明专利？对此，黄小川认为：“当时都是按国家规定来进行审批的，既然国家已经认定发明专利，就不存在抄袭的说法。”
1月3日，王正敏在上海召开的新闻发布会上介绍，澳大利亚拿回的第一台人工耳蜗是澳方来中国讲课时的教材道具，“我们跟外单位合作，想分析下人工耳蜗是什么样的。打开后，里面的数据全部消失了。”他认为，“对我们的用途不是很大，只是多少有些启发”。
2003年后这一技术由复旦大学转让给力声特公司，黄小川表示：“力声特买了这个技术后，又投入了大量人力物力进行进一步研发，与复旦研发的机器又有了很大不同。”
不过，在央视的调查中，力声特公司研发多年的人工耳蜗质量很差，甚至发生伤害试验者的现象。对此，海南海药方面除了让两名植入人工耳蜗的患者现身说法之外，也给出了解释。
“临床试验所用的也只是试产品，和实际产品会有差异。人工耳蜗植入的确会有一定的失败风险，例如患者有脑膜炎，就不适合做植入手术，听力恢复效果也不好。”
而关于海南海药和大连市中心医院、大连市慈善总会的合作，刘悉承此前向媒体出示了《大连市夕阳复聪项目合作协议》的原件，以示真实性。协议内容是由上海力声特向大连市中心医院销售REZ-1人工耳蜗系统300套。
“据我了解，目前大连已经进行了4例手术，因为参与项目的患者需要经过大连中心医院的筛选，达到援助标准才可以。”黄小川表示。
市场前景几何
“除了临床试验的和捐赠的，海南海药目前实际只卖出了5台人工耳蜗。”
2013年上半年，海南海药人工耳蜗产品实现收入334万元，毛利率高达62.56%。由于尚未实现大规模量产，人工耳蜗的销售额和毛利率还有可能进一步提高。
“目前的市场售价为9.6万元一个，植入手术的花费在1万元左右。”黄小川表示，王正敏此前所称的“6万元”的总费用只是一个理想的状态，目前的价格还做不到那么低。
相比起三大国外品牌动辄二三十万的售价，9.6万元有很大的竞争优势。海南海药方面没有给出未来市场空间的预测，仅表示：“价格越低，自然能用得起的患者也就越多。”
根据此前的规划，海南海药累计投入1.67亿元，扩建人工耳蜗生产线，计划实现年产10000套的规模。但至2013年上半年，公司尚只完成51.72%的投资进度，“2013年年底投产”的计划也落了空。
从已经完成的临床试验来看，海南海药的人工耳蜗和澳大利亚Cochlear公司的产品质量上并无太大的差异，而且国产耳蜗对汉语的识别进行了专门的改进，相较于国外产品更具优势，价格也略胜一筹。
不过，中国听力医学发展基金会理事黄小川透露：“几个进口品牌最近也在降价，价格也降为10万元左右。”
这就为国产人工耳蜗的市场前景蒙上一层阴影，黄小川表示：“除了临床试验的和捐赠的，海南海药目前实际只卖出了5台人工耳蜗。”
一般而言，人工耳蜗的主要目标人群是3岁以下耳聋幼儿，成年人只适用于失聪时间不长的患者。目前我国每年新增先天性耳聋患儿3万名左右，根据《全国听力障碍预防与康复规划(2007-2015年)》，我国到2015年新生听力障碍儿童助听器配戴(含人工耳蜗植入)率达90%。按每套10万元计算，市场容量最多可达到27亿元左右。
然而，人工耳蜗产品目前主要的销售方式还是政府采购，属于慈善公益事业资助的范围，海南海药的产品价格还有进一步下降的空间。最终能够斩获多大市场份额，恐怕不像海南海药自己估计的那么乐观。
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