NEJM:伊伐布雷定虽然可以减慢心率,但并不改善稳定性冠脉疾病的预后(SIGNIFY研究)
2014-09-27 MedSci译 MedSci原创
心率增加是心血管疾病的重要风险因素,已有大量研究。而先前研究表明,伊伐布雷定(Ivabradine )有利于降低心率,可改善患者的稳定性冠状动脉疾病,左心功能不全,能将心率控制在每分钟70次以下。但是还缺少大规模随机对照研究结果。 最新一项大规模多中心,随机对照研究(SIGNIFY研究)结果发表在新英格兰期刊上。该研究是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照,在标准的背景治疗中加入伊伐布雷定,研究共招
心率增加是心血管疾病的重要风险因素,已有大量研究。而先前研究表明,伊伐布雷定(Ivabradine )有利于降低心率,可改善患者的稳定性冠状动脉疾病,左心功能不全,能将心率控制在每分钟70次以下。但是还缺少大规模随机对照研究结果。
最新一项大规模多中心,随机对照研究(SIGNIFY研究)结果发表在新英格兰期刊上。
该研究是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照,在标准的背景治疗中加入伊伐布雷定,研究共招募19102例稳定冠状动脉疾病,这些患者无临床心脏衰竭症状,心率每分钟70次以上,其中包括12,049活动限制性心绞痛。随机分配患者接受安慰剂或伊伐布雷定,伊伐布雷定最高剂量为10毫克,每日两次,随剂量的调整,以达到每分钟55到60次的目标心脏速率。主要终点是心血管原因死亡或非致死性心肌梗死的复合终点。
结果表明,3个月时,患者的平均心率的伊伐布雷定组为60.7±9.0次/分,安慰剂组为70.6±10.1次/分。平均随访27.8个月,伊伐布雷定组在主要终点发生率与安慰剂组无无显著差异(6.8%和6.4%,HR:1.08; 95%CI:0.96〜1.20,P=0.20)。单独分析,在心血管原因死亡和非致死性心肌梗死上,也无显著差异。伊伐布雷定是与患者之间有活动限制心绞痛的增加。心动过缓的发生率较高与伊伐布雷定比安慰剂组(18.0%对2.3%,P <0.001)。
结论:在无心衰的稳定冠状动脉疾病患者中,在标准背景疗法基础上,增加伊伐布雷定,虽然可以减慢心率,但并没有改善预后。
原始出处:
Fox K, Ford I, Steg PG, Tardif JC, Tendera M, Ferrari R; SIGNIFY Investigators.Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.N Engl J Med. 2014 Sep 18;371(12):1091-9.、
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