BMS的PD-1单抗Opdivo，获得FDA批准用于晚期食道鳞状细胞癌
2020-06-11 MedSci原创 MedSci原创
Opdivo成为首个无论肿瘤PD-L1表达水平高低，用于治疗该疾病的免疫疗法。
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布，FDA批准其PD-1单抗Opdivo（nivolumab）用于先前基于氟嘧啶和铂类化疗后无法切除的疾病进展、复发或转移性食道鳞状细胞癌（ESCC）患者。
该公司指出，Opdivo是首个无论肿瘤PD-L1表达水平高低，用于治疗该疾病的免疫疗法。
此次批准是基于第三阶段ATTRACTION-3试验的结果，该试验中Opdivo的总体生存期（OS）优于紫杉烷化疗。结果显示，Opdivo的中位OS为10.9个月，而多西紫杉醇或紫杉醇的中位OS为8.4个月。
去年7月，FDA 批准了默克公司（Merck）的PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性食管局部晚期或转移性鳞状细胞癌，但是要求患者肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分（CPS）至少为10，并且在一项或多项先前的全身治疗后出现疾病进展。
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