BMC Nephrol：亟需在伴抑郁的透析患者开展高质量随机对照研究
2015-12-09 MedSci MedSci原创
接受血液透析患者的抑郁患病率约为20%-40%。因苦于明显的方法学问题，鲜有关于抗抑郁药对透析患者的有效性临床研究。近期有学者在诊断为严重抑郁的透析患者中评估了开展随机对照试验的可行性。相关论文发表于《BMC肾脏病学》(BMC Nephrol)杂志。该项试验是一项2期筛选阶段的随机对照研究。最初筛选出贝克抑郁量表评分为16分及以上的患者，这些患者被精神病学家诊断为严重抑郁，并受邀参与试验。参与试验
接受血液透析患者的抑郁患病率约为20%-40%。因苦于明显的方法学问题，鲜有关于抗抑郁药对透析患者的有效性临床研究。近期有学者在诊断为严重抑郁的透析患者中评估了开展随机对照试验的可行性。相关论文发表于《BMC肾脏病学》(BMC Nephrol)杂志。
该项试验是一项2期筛选阶段的随机对照研究。最初筛选出贝克抑郁量表评分为16分及以上的患者，这些患者被精神病学家诊断为严重抑郁，并受邀参与试验。参与试验的患者将被随机分为舍曲林或安慰剂治疗，对患者进行6个月的随访。在筛选访谈的过程中收集受试者在基线时、基线后2周和每个月人口统计学和临床数据。主要终点为在伴抑郁的透析患者中评估开展随机双盲安慰剂预试验的可行性。次要终点为治疗组和安慰剂组转归指标变异性的评估。分析将主要是描述性结果，包括符合纳入原则的患者数量，透析患者舍曲林药物暴露情况和参与此项研究的患者体验。
因缺乏高质量和充分有力的研究证据，因此亟需在透析人群中开展此类研究。在透析患者中开展这样的研究尤其困难，因其常存在复杂的用药情况。因此，该项研究不仅评估伴抑郁的透析患者使用抗抑郁药物治疗的转归情况，还评估在这类人群中开展随机对照试验的过程。今后，这样的可行性研究将提供给大家一个明确的研究设计和方法，以充分有力地证明伴抑郁的透析患者使用抗抑郁药物的有效性。
原始出处：
Friedli K, Almond M, Day C, Chilcot J, Gane Mda S, Davenport A, Guirguis A, Fineberg N, Spencer B, Wellsted D, Farrington K.A study of sertraline in dialysis (ASSertID): a protocol for a pilot randomised controlled trial of drug treatment for depression in patients undergoing haemodialysis.BMC Nephrol. 2015 Oct 26;16(1):172
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