NEJM：接种疫苗或先前感染对儿童再感染奥密克戎的保护作用

2021 年 10 月 29 日，美国食品药品监督管理局（FDA）在一项免疫桥接研究和一项小型疗效研究的基础上，授权 BNT162b2 疫苗 (Pfizer-BioNTech) 用于 5 至 11 岁儿童的紧急使用。 最近的病例对照研究表明，在B.1.1.529 (omicron) 变体传播的早期阶段，BNT162b2 疫苗在该年龄组中具有适度的短期有效性（从 2021 年 12 月中旬到 2022 年 2 月中旬）。我们在omicron 变体占主导地位期间，进行了一项为期 6 个月的大型队列研究。在这里，我们报告了 BNT162b2 疫苗和之前的新冠病毒感染对 5 至 11 岁儿童感染和 感染相关的住院和死亡提供的保护作用。

在研究中共包括887,193 名 5 至 11 岁儿童中，在 2020 年 3 月 11 日至 2022 年 6 月 3 日之间共有193,346 例发生新冠病毒感染，共有 309 名受感染儿童住院，7 人死亡。其中奥密克戎感染103,338例，住院99例，死亡3例。

在 2021 年 11 月 1 日至 2022 年 6 月 3 日期间，共有 273,157 名儿童至少接种了一剂 BNT162b2 疫苗。我们使用 Cox 模型来分析BNT162b2 疫苗的时变效应和之前的 SARS-CoV-2 感染对 新近感染率的影响，并根据人口变量进行了调整。

图1 两剂 BNT162b2 疫苗和先前的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染对 5 至 11 岁儿童的感染和冠状病毒病 2019 相关住院治疗提供的保护。

图 1 显示了 BNT162b2 疫苗或先前感染的估计有效性，计算为感染率降低的百分比。两剂 BNT162b2 疫苗对 SARS-CoV-2 感染有效，尽管疫苗的效果随着时间的推移而减弱。在第一次接种后的相似天数时，2021 年 11 月接种疫苗的儿童的有效性高于随后几个月接种疫苗的儿童（图 1A），研究结果表明，接种疫苗对 omicron 变体的效果不如针对B.1.617.2 (delta) 变体。在先前感染的儿童中，单独使用疫苗的有效性要高于先前未感染的儿童。在以前未感染的儿童中，疫苗的有效性在第一次接种后 4 周达到 63.2%（95% CI，61.0 - 65.2），并在第 16 周降至 15.5%（95% CI，8.1 - 22.8）；在先前感染的儿童中，疫苗有效性在第一次接种后 4 周达到 69.6%（95% CI，57.4 - 78.3），并在第 16 周降至 22.4%（95% CI，13.0 - 30.8）（图 1B） .

从 SARS-CoV-2 感染中获得的免疫力很高，尽管随着时间的推移而减弱。在未接种疫苗的儿童中，omicron 感染后2个月对 omicron 再感染的估计有效性为 90.7%（95% CI，89.2 - 92.0），4 个月时为 62.9%（95% CI，58.8 - 66.6）（图 1C ）。在接种疫苗的儿童中，omicron 感染对 omicron 再次感染的估计有效性在 2 个月时为 94.3%（95% CI，91.6 至- 96.1），在 4 个月时为 79.4%（95% CI，73.8 - 83.8）（图 1D）。

在 273,157 名接种疫苗的儿童中，共有 15 人住院，无已知死亡病例。对两剂 BNT162b2 和先前 SARS-CoV-2 感染对 Covid-19 相关住院治疗的有效性的估计高于对感染有效性的估计，但由于事件数量较少，不确定性更大（图 1E 和1F）。

研究结果发现 BNT162b2 疫苗和以前的感染都对 omicron 感染具有相当大的免疫力，并能防止住院和死亡。不过，疫苗接种和既往感染对 omicron 感染的保护作用迅速下降，这为疫苗加强针接种提供了支持。

我们的研究受到 Covid-19 病例无法测量的混杂和漏报的限制。 具体而言，高危儿童的早期感染和早期接种疫苗可能混淆了疫苗接种和先前感染的减弱效果。 此外，在接种疫苗和未接种疫苗的儿童之间对 Covid-19 病例的差异确定会使疫苗有效性的估计产生偏差。

参考文献：

Effects of Vaccination and Previous Infection on Omicron Infections in Children. NEJM,September 7, 2022 DOI: 10.1056/NEJMc2209371