FDA和EMA已接受bimekizumab治疗银屑病的市场营销申请
2020-09-28 Allan MedSci原创
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均已接受UCB制药公司的银屑病治疗药物bimekizumab的市场营销申请。
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均已接受UCB制药公司的银屑病治疗药物bimekizumab的市场营销申请。UCB正在美国和欧盟寻求批准bimekizumab治疗中度至重度斑块状银屑病。
两项批准都是基于UCB牛皮癣全球III期临床开发计划的数据。所有的III期研究均达到了主要终点：与接受安慰剂和AbbVie Humira（阿达木单抗）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周的皮肤清除率更高。
此外，两项研究显示，bimekizumab优于包括Janssen的Stelara（ustekinumab）和AbbVie的Humira（阿达木单抗）在内的现有生物疗法。除了作为银屑病治疗方法外，UCB目前正在研究将bimekizumab作为银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射线轴性脊柱关节炎和化脓性汗腺炎的潜在疗法。
UCB执行副总裁Emmanuel Caeymaex说：“经过一系列积极的III期数据，我们很高兴地宣布，美国FDA和EMA已接受我们的申请，将bimekizumab用作银屑病的潜在新疗法”。
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