新冠疫苗研发动态
阿斯利康将生产20亿剂新冠疫苗,用于美国、英国和中低收入国家,4亿剂用于美国和英国,10亿剂用于中低收入国家。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示,该公司计划在9月或10月开始向美国和英国发放疫苗,其余的疫苗可能在2021年初交付。这款名为AZD1222的疫苗最初是由英国牛津大学开发,阿斯利康公司正在与制药行业合作伙伴合作生产和分销该药。
Moderna不顾质疑开启新冠疫苗二期人体试验。美国生物公司Moderna表示,公司针对新冠病毒的信使RNA候选疫苗(mRNA-1273)的二期研究中,每个年龄组的首批参与者已经接受了注射,预期将招募600名健康的受试者参与试验。此前,Moderna称新冠病毒疫苗1期实验结果积极。但随后受到疫苗专家质疑,一方面是该公司没有将试验结果发布医学专业期刊,而只发了新闻稿;二是对于产生了中和抗体的8名受试者,没有进一步透露他们的年龄段等关键信息,也没有透露其余37名受试者的结果。
Novavax计划在收购工厂后生产10亿剂新冠肺炎疫苗。Novavax公司正在从私人持股的印度血清研究所购买一家制造工厂,该研究所是世界上产量最大的疫苗制造商,这家美国公司的目标是明年生产10亿剂新冠肺炎候选疫苗。Novavax将以1.67亿美元现金收购印度Cyrus Poonawalla集团(Cyrus Poonawalla Group)旗下的捷克Praha Vaccines。Cyrus Poonawalla Group也是血清研究所的所有者。此前,Novavax启动了一项在人体上测试候选疫苗的早期研究。此外,诺瓦瓦克斯选择让AGC Biologics来为全新的COVID-19疫苗生产Matrix-M佐剂。
中国生物新冠疫苗最快今年底上市。国药集团中国生物新冠灭活疫苗车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,北京生物制品研究所仅用2个月的时间完成了车间的建设。车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。
Tonix医药控股与富士胶片旗下公司达成合作,共同研发新冠疫苗。临床阶段生物制药公司Tonix医药控股宣布与富士胶片旗下生物科技公司FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (FDB)达成协议,后者将提供合同研发和生产服务,以支持Tonix的候选新冠疫苗TNX-1800的生产,用于临床试验供应。
药物研发
吉利德宣布三期临床试验结果:中度患者病情改善的概率提升了65%。这些研究主要进行了5天期和10天期的用药。研究表明,与标准治疗组相比,5天治疗组的患者在第11天出现临床症状改善的可能性增加了65%。而且,使用瑞德西韦的患者在5天期小组和10天期小组中普遍出现耐受良好。两个治疗组5%以上的患者最常见的不良反应是恶心、腹泻和头痛。
礼来公司启动新冠病毒抗体药物的临床试验 。礼来公司(Eli Lilly & Co.)表示,已经开始对2019冠状病毒病(COVID-19)的抗体疗法展开人体试验。这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司与AbCellera共同开发了名为LY-CoV5555的疗法。这是基于一名新冠肺炎康复患者血液中的抗体所开发的药物。第一期试验正在纽约市和洛杉矶等地医疗中心进行。如果试验表明这种治疗是安全的,礼来公司计划在非住院患者和未感染新冠病毒的人身上做进一步的试验,以测试该药物在预防感染方面的价值。该公司表示,如果试验成功,希望在今年年底前能提供数十万剂药物。
Verge Genomics Inc.在意外发现推的动下开始开发对抗新冠病毒的药物。Verge首个治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的实验性药物使得该公司发现,一种与其ALS药物靶向相同分子的药物也可能保护人们免受新冠病毒侵袭。该公司总部位于旧金山。Verge联合创始人兼首席执行官Alice Zhang称,该公司正在与制药公司洽谈开发对抗新冠病毒药物的协议,目标是在六个月内让该药物进入临床试验。她表示,这种药物可能被用于预防感染并作为保护性疫苗的补充,也可以在感染后不久服用来防止病毒扩散。
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