Lancet：腹部皮下缝合与皮钉效果在术后并发症方面并无差异

多项临床试验结果显示，皮下缝合应用于I类切口即清洁切口，可减少切口并发症，有益于切口愈合且不易形成瘢痕。但皮下缝合在II类切口（清洁-污染切口）中的效果尚不明确。

来自日本大阪贝冢市医院外科的Tsujinaka T等人进行了一项研究，比较了胃肠道开腹手术（即II类切口）不同缝合方法切口并发症的差异。

该研究最近发表在The Lancet杂志上，结果显示，与皮钉相比，II类切口皮下缝合并没有明显优势，不能看做新的标准方法。

外科手术切口并发症是困扰患者最大的问题之一，往往严重影响生活质量，延长住院时间，增加医疗费用。通过对不同缝合方法进行比较，寻求一种能极大减少切口并发症的缝合方法非常关键。

目前皮钉被广泛应用于胃肠道开腹手术后的皮肤缝合，是最常见的关腹方法。

研究为一项大规模、多中心、非盲随机对照试验，自2009年6月1日至2012年2月28日，共招募到1080名符合要求的患者，年龄均在20岁以上，各脏器功能及身体素质良好。

术前对受试者随机分组，皮下缝合组562例，皮钉组518例，并根据手术区域、 性别及手术类型（上腹或者下腹）对受试者进行分层。

本研究的主要终点是术后30天内切口并发症的发生率，切口并发症定义为切口破损崩裂、切口表皮感染、缝线脓肿、血肿形成等需要进行治疗的征象。次要终点是术后6个月手术切口形成增生性瘢痕。结果数据采用意向治疗分析。研究流程见图1。

图1. 研究流程

在558名（有4名排除）皮下缝合组患者中，382名接受上腹部胃肠道手术，176名接受下腹部胃肠道手术。在514名 （有4名排除）皮钉缝合患者中，413名接受上腹部胃肠道手术，101名接受下腹部胃肠道手术。

研究结果显示，1072名患者出现主要终点症状，1058名患者出现次要终点症状。术后30天内，皮下缝合组中有47名患者发生切口并发症，占8.4%。而在皮钉缝合组中有59名患者发生切口并发症，占11.5%。

总体分析来看，出现切口并发症的比例在两组间没有显著性差异， （表1）。但是在术后6个月，皮下缝合组病人形成增生性瘢痕的概率（16.7%）显著低于皮钉组（21.6%），且差异具有统计学意义（表2）。

表1 皮下缝合与皮钉使用组间于术后30天内切口并发症的发生概率比较

表2 皮下缝合与皮钉使用组间于术后6月形成增生性瘢痕的概率比较

研究结果提示，皮下缝合组与皮钉组在患者短期切口并发症上没有显著差异，在缝合资金耗费上也没有明显差异。但使用皮钉缝合的患者更易发展为增生性瘢痕，皮下缝合组形成增生性瘢痕的概率则显著降低，这在切口美容问题上具有重要意义。

作者补充道，对缝合方法的评价中并未纳入病人满意度评分，而且也没有考虑到将皮钉移除时给病人带来的不适感，这一点仍需进一步的研究来完善和明确。

研究结果表明，对于可能污染的Ⅱ类腹部切口来说，皮下缝合与皮钉30天内切口并发症发生率没有显著差异，且术后6个月，皮下缝合组增生性瘢痕形成率显著低于皮钉组。

手术切口分类：

I类（清洁切口）：手术切口无感染，未涉及炎症区域，未进入呼吸、消化、生殖系统或未感染的尿道。例如皮肤活检、简单整形手术、血管手术和择期剖腹产。

II类（清洁-污染切口）：手术在一定条件下进入呼吸、消化、泌尿生殖系统，但未发生异常污染。例如胃肠手术、胸腔手术、妇科手术和急诊剖腹产。

原始出处:

Tsujinaka T, Yamamoto K, Fujita J, Endo S, Kawada J, Nakahira S, Shimokawa T, Kobayashi S, Yamasaki M, Akamaru Y, Miyamoto A, Mizushima T, Shimizu J, Umeshita K, Ito T, Doki Y, Mori M; Clinical Study Group of Osaka University on Section of Risk Management.Subcuticular sutures versus staples for skin closure after open gastrointestinal surgery: a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled trial.Lancet. 2013 Sep 28;382(9898):1105-12