重大打击！诺华急性心衰药物RLX030关键III期临床失败
2017-03-24 生物谷 生物谷
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了急性心衰药物RLX030（serelaxin）全球III期研究RELAX-AHF-2的数据。该研究在6600例急性心力衰竭（AHF）患者中开展，评估了RLX030添加至标准疗法的疗效和安全性及耐受性。结果显示，该研究没能达到主要终点：当添加至标准疗法时，与安慰剂相比，RLX030没能
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了急性心衰药物RLX030（serelaxin）全球III期研究RELAX-AHF-2的数据。该研究在6600例急性心力衰竭（AHF）患者中开展，评估了RLX030添加至标准疗法的疗效和安全性及耐受性。结果显示，该研究没能达到主要终点：当添加至标准疗法时，与安慰剂相比，RLX030没能降低180天内心血管死亡率或住院5天内心衰恶化率。
诺华表示，该项研究没能证实RLX030治疗急性心衰的疗效，对此感到非常失望。该公司将对数据进行进一步的分析，来更好的理解和学习这些数据，同时还将评估总体项目的下一步。
RLX030是一种重组形式的松弛素-2（relaxin-2），这是一种激素，自然存在于男性和女性体内。在女性中，relaxin-2有助于身体的伸展以适应不断生长的胎儿。该药被认为是通过多种机制对心脏、肾脏、血管发挥作用。
此前，诺华根据RLX030的早期临床数据向美欧提交了上市申请，但均因疗效证据不足而被拒绝。
急性心力衰竭（AHF）是一种危及生命的疾病，是导致65岁及以上人群住院的主要原因。在美国和欧盟，每年急性心衰导致超过1500万个住院日。AHF患者住院治疗后的死亡率仍非常高，一年死亡率大约在20%。
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