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三赢的结果!?大规模该不该“放支架”研究:稳定型心绞痛者血运重建不能防心脏病发作,但可改善症状

2019-11-17 文韬 中国循环杂志

2019年AHA年会期间,万众瞩目的ISCHEMIA研究揭晓,研究发现,对于中重度心肌缺血且经最佳药物治疗后的稳定型冠心病患者,早期血运重建治疗未减少复合心血管终点事件,也未降低包括心肌梗死和心脏死亡在内的次要终点发生率。

2019年AHA年会期间,万众瞩目的ISCHEMIA研究揭晓,研究发现,对于中重度心肌缺血且经最佳药物治疗后的稳定型冠心病患者,早期血运重建治疗未减少复合心血管终点事件,也未降低包括心肌梗死和心脏死亡在内的次要终点发生率。

本研究共纳入5179例受试者,规模在同类研究中最大。入选者被随机分为两组,对照组(2591例)仅接受最佳药物治疗,干预组(2588例)在最佳药物治疗基础上予以血运重建治疗。干预组中,74%接受介入治疗,26%接受搭桥。

在随访3.3年时,常规血运重建治疗组复合终点为13.3%,而药物治疗组为15.5%(p = 0.34)。复合终点事件包括:心血管死亡、心肌梗死、因不稳定型心绞痛住院、心力衰竭住院或心脏骤停后复苏。



研究也发现,有心绞痛症状的患者,血运重建可改善症状,提高生活质量。在研究开始时每天或每周都有心绞痛的患者中,血运重建组患者50%没有心绞痛,而仅接受药物组患者仅20%无心绞痛。

研究中,血运重建治疗组增加了手术相关心肌梗死,但减少了自发性心肌梗死的发生率。



ISCHEMIA研究首席研究者Judith Hochman说:“研究表明,与仅采用最佳药物治疗相比,常规使用血运重建治疗在复合终点或总体死亡风险方面并无优势。但有症状的患者接受心脏手术,症状减少,感觉好转。”

研究中,两组95%的患者应用了他汀,66%应用了高强度他汀。



血运重建不能预防心脏病发作,但可明显改善症状

“对于不想接受介入治疗的病情稳定的心脏病患者,这应当是个好消息。”斯坦福医学院David Maron教授说。他还说:“介入治疗不能预防心脏病发作。”

“根据研究结果,我们建议所有患者服用经证实可降低心脏病发作风险的药物,并坚持身体活动、健康饮食和戒烟。” Maron教授说,“但严重心绞痛的患者如果进行介入治疗,往往生活质量改善较明显,也更持久。此时应该与医生交流,以决定是否应进行血运重建。”


“三赢“的结果?

但也有人认为这是一个“三赢“的结果。较为保守的医生认为可安全进行药物治疗,介入医生则认为介入治疗明显改善生活质量,减轻症状。影像学方面,负荷试验让人失望,冠脉CT有可能上位。

Judith S Hochman也表示,该研究不适用于新近2个月内发生急性冠脉综合征、症状严重、左主干狭窄和左室射血分数<35%的患者。

ISCHEMIA研究之前,COURAGE研究也发现,与最佳药物治疗相比,应用冠脉支架治疗不能降低心肌梗死与死亡风险,但未能获得医生的广泛认可。

该由美国政府资助,据称耗资1亿美元。

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