ASCO更新临床实践指南：造血细胞集落刺激因子CSF应用修订
2015-07-16 姜英浩译 MedSci原创
美国临床肿瘤学会（ASCO）近期更新了2006年版的临床实践指南，对其中指导肿瘤患者进行化疗时的造血细胞集落刺激因子使用方法进行了更改。 造血细胞集落刺激因子(CSFs)能够减缓嗜中性粒细胞减少症的持续时间和严重性，并且能降低发热性嗜中性粒细胞减少症的发病风险。同时加入该因子能够允许患者进行更高强度的化疗。为了应对人们对该因子开销和严重副反应的担忧，ASCO于1994年出台了第一版的临床实践指南
美国临床肿瘤学会（ASCO）近期更新了2006年版的临床实践指南，对其中指导肿瘤患者进行化疗时的造血细胞集落刺激因子使用方法进行了更改。
造血细胞集落刺激因子(CSFs)能够减缓嗜中性粒细胞减少症的持续时间和严重性，并且能降低发热性嗜中性粒细胞减少症的发病风险。同时加入该因子能够允许患者进行更高强度的化疗。为了应对人们对该因子开销和严重副反应的担忧，ASCO于1994年出台了第一版的临床实践指南，指导了CSFs的使用规范。这些年该临床指南已进行了4次更订，而本次更新则是2006年以来的第一次大更新。
本次更新是ASCO专家组依据2005年10月至2014年9月间发表的相关医学文献整理而成的一份系统性文献综述的荟萃结果，并且本文于2015年7月13日在Journal of Clinical Oncology杂志在线发表。
专家组的副主席Thomas J. Smith, MD对此的评价为：“这些药物仍被认为是有效的，并且与过去的类似治疗方案相比，已能使发热性嗜中性粒细胞减少症的发病更加少见。”他还表示：” 质量肿瘤实践倡议组（Quality Oncology Practice Initiative ）及保险公司等须注意，仍有一定的药物少量或过量使用情况，但那并不是强制执行的状况。在本次指南的更新中，增添了许多新的重要信息。“
Thomas提出，更新中一项重要的变化即是不建议对接受R-CHOP (rituximab plus cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone)治疗的淋巴瘤患者给予常规CSFs治疗。他认为，只有淋巴瘤患者的发热性嗜中性粒细胞减少症的发病风险达20 %时，才可给予常规CSFs治疗。
指南的另一项更新是接受剂量密集型M-VAC (methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin)治疗的泌尿道上皮肿瘤患者现今也被列入了需要CSFs治疗的名单。
本次更新同样也规定了低成本的生物类似药可以用来替代非格司亭——粒细胞集落刺激药（Neupogen, Amgen）。Thomas补充道：”在医疗中，低价格的生物类似药的重要性不言而喻。尽管非格司亭的生物类似药现在仍未上市，但在临床上给予10天剂量的生物类似药是被许可的。只是患者肯定很难接受。“
另一个重要的方面是自2006年以来，这些药物的使用并未带来新的发病风险。Thomas强调，既往的有些研究提出了CSFs的使用会造成患者出现急性髓细胞样白血病或骨髓增生异常综合征的风险有”轻微的提高“，而实际上与患者的担心相反，目前这两种疾病的潜在风险并未有增加。
关键建议：
从患者、疾病、治疗相关因素考虑，当患者出现发热性嗜中性粒细胞减少症的发病风险达到20 %以上时，建议在初级预防治疗的第一周期给予CSF，并在随后的化疗中持续给药。条件允许的情况下需考虑给予其他等效且安全的不含CSF的化疗手段。
包含CSF的剂量密集方案仅能在经适当设计的临床试验或有确证的有效数据支持下方可使用。目前有效数据支持了CSFs可用于辅助治疗高风险乳腺癌的剂量密集方案以及泌尿上皮肿瘤的高剂量HD-M-VAC方案。
对在之前化疗周期中已出现中性粒细胞减少综合征的患者（未接受过初级预防者）建议给予CSF进行次级预防。降低剂量或延迟治疗能够一定程度恢复无进展/总体生存期或治疗效果。
对于出现嗜中性粒细胞减少症然而并未有发热症状的患者，则不建议常规使用CSFs。
对于接受抗生素治疗的发烧和嗜中性粒细胞减少症患者不建议将CSFs作为辅助疗法，但当此类患者具有较高感染相关综合征风险或临床疗效预后指标较差时，可考虑使用CSFs治疗。
患者接受自体干细胞移植后可考虑给予CSFs以降低严重嗜中性粒细胞减少症的发病时间。
儿科患者使用CSFs时必须在临床治疗协议指导下进行。而对于成年患者，若其发热性嗜中性粒细胞减少症风险很高，可使用CSFs进行初级预防；同时仅对高风险患者考虑使用CSFs进行次级预防和治疗。
原始出处：
Thomas J. Smith, Kari Bohlke, Gary H. Lyman, et al. Recommendations for the Use of WBC Growth Factors: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2015.7.13.
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