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JAMA:SYNTAX积分在CABG与PCI在血运重建方面比较

2014-05-28 陈光辉 解放军总医院(301医院) 365医学网

近年来,随着人民生活水平的不断提高,我国冠心病的发病率和死亡率也逐年升高,并呈现患者年轻化趋势。目前的主要治疗手段包括生活方式干预、药物治疗、器 械治疗即血管成形术[1]。在血管成形术中,包括经皮冠状动脉介入术(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)两种主要手段[2]。在部分冠脉病变的血 管成形术术式的选择上,PCI与CABG的选择问题一直存在争论。随着药物支架的广泛应用,PCI的治疗范

近年来,随着人民生活水平的不断提高,我国冠心病的发病率和死亡率也逐年升高,并呈现患者年轻化趋势。目前的主要治疗手段包括生活方式干预、药物治疗、器 械治疗即血管成形术[1]。在血管成形术中,包括经皮冠状动脉介入术(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)两种主要手段[2]。在部分冠脉病变的血 管成形术术式的选择上,PCI与CABG的选择问题一直存在争论。随着药物支架的广泛应用,PCI的治疗范围不断突破禁区[1] ,而微创技术、更加完善的术后护理,也使得部分病人对CABG的接受度得以提高,应该说两种手术方法都是安全和有效的,但又有各自的优缺点。因此,对于部 分病人如何选择术式的争论从未停止。到目前为止,何种病人适合何种术式,尚无定论[4] 。


如何正确的选择术式,提高成功率,减少并发症,内外科的争论急需一种方法进行引导。在欧洲心脏病学会(ESC[5])2008年会上公布的心脏外科与介 入治疗狭窄冠脉研究(SYNTAX),就是针对上述问题进行选择及立项设计的,是首个针对左主干病变和/或三支病变的随机对照试验。结果一经公布,立即受 到世界的瞩目[6, 7]。SYNTAX研究的一项重要贡献,是提出了SYNTAX积分的概念,这是一种新的根据冠状动脉病变解剖特点进行危险分层的积分系统,根据病变位置、 严重程度、分叉、钙化等解剖特点定量评价冠脉病变的复杂程度,以期作为手术方式选择的初步判断手段[1,2]。   

SYNTAX积分已越来越广泛地引起人们的关注,自其一年和两年结果公布后已引起广泛的讨论。我们预测SYNTAX积分将对今后我国血管成形术的选择与预 后判断产生重要的影响。因此,本文将就SYNTAX的实验设计、计分方法、主要试验结果及其局限性进行综述,以期为正确解读和应用SYNTAX积分方法和 为我国血管成形术的选择有一个较客观的标准提供理论依据。

2 SYNTAX实验设计 
    
研究在欧美84家医院进行,共入选来自欧洲和美国的3075例左主干和/或三支病变患者。其中198例明确进行PCI手术、1077例明确进行CABG治 疗。此外的1800例心外科专家和介入专家共同评估,认为接受PCI或接受CABG均可[2]。对此1800例随机分组到PCI的病人903例,使用的支 架均为TAXUS支架,接受CABG的病人897例。两组病人的基线资料一致。研究主要终点为12个月的主要不良心脑血管事件(MACCE)(全因死亡、 中风、心肌梗死、再次血运重建术[2,8 , 9])。

3 SYNTAX积分方法 
    
针对某一病例,计分的开始,首先应确定其冠脉为左优势型或右优势型,需要注意的是,均衡型的概念在SYNTAX积分中是不存在的。在SYNTAX积分中,按照不同的优势型,将血管的不同节段进行编号。其不同号段的定义为(附图例):

3.1不同号段的定义

    (1) 右冠近段,右冠开口至第一锐缘支起始部;
    (2)    右冠中段,第一锐缘支起始部至第二锐缘支起始部;
    (3)   右冠远段,左优势型中为第二锐缘支起始部以后部分,右优势型中为第二锐缘支起始部至后降支起始部;
    (4)   后降支,只存在于右优势型;
    (5)   左主干;
    (6)   前降支近段,从前降支开口至发出第一对角支;
    (7)   前降支中段,从第一对角支至发出第二对角支;
    (8)   前降支远段,第二对角支发出以后部分;
    (9)   第一对角支;
    (10)    第二对角支;
    (11 )   回旋支近段,从回旋支开口至发出第二钝缘支;
    (12)   中间支,由左主干根部发出,位于前降支与回旋支中间;
    (13)    回旋支末段,第二钝缘支至发出所有左室后支;
    (14)    左室后侧支,由回旋支发出的后侧支;
    (15)    后降支,由回旋支发出,只存在于左优势型;
    (16)    右左室后支,后降支发出以后部分,只存在于右优势型。
             

再将心血管依照其供应范围,主要是以后降支(PDA)由何侧血管供应为基准,将每一部分的血管给予其对应的权值,权值越大,则其在血供中所占的范围越大(见表 1)。

3.2 不同号段的分值

根据冠脉的左右优势进行计分(见表1)。
表 1. 各区段权值

区段号 右优势型 左优势型
1.  右冠近段
1 0
2.  右冠中段
1 0
3.  右冠远段 1 0
 4. 后降支  1
 不存在
 16. 右左室后支  0.5  不存在
 16a.右左室后支  0.5  不存在
 16b.右左室后支
 0.5  不存在
 16c.右左室后支  0.5  不存在
 5. 左主干  5  6
 6.   前降支近段
 3.5  3.5
 7.   前降支中段
 2.5  2.5
 8.   前降支远段  1  1
 9.   第一对角支  1  1
 9a.  第一对角支副支
 1  1
 10.  第二对角支  0.5  0.5
 10a. 第二对角支副支
 0.5 0.5 
 11.  回旋支近段
 0.5 2.5 
12.  中间支/前侧支
1 1
12a. 第一钝缘支
1 1
 12b. 第二钝缘支
 1  1
 13.  回旋支末段
 0.5  1.5
 14.  左室后侧支
 0.5  1
 14a. 左室后侧支
 0.5  1
14b. 左室后侧支
0.5 1
15.  后降支 不存在 1

血管直径≥1.5mm,病变直径狭窄≥50%的病变均需要被评估计分,1个病变可累及≥1个区段。如果相邻病变间距<3个参考直径,则作为一个病变计分,否则认为是两个病变。

3.3 不同病变程度及不同形态的计分方法

接下来按照病灶的严重程度逐步进行计分(见2)。完全闭塞病变[10]以该号段权值乘以5计分,50-99%狭窄乘以2。若完全闭塞的时间大于三个月,则 加1分;有钝头,加1分;出现自身桥侧支循环,加1分;指出跨过完全闭塞病变前向或逆向灌注第一个显影节段编号,中间每个不可见节段加1分;闭塞起始处存 在侧支,加1分。三分叉病变[11]按累及血管数不同区别计分。所谓三分叉病变,即主支分成3个至少1.5mm的分支,适用于以下分叉段:3/4/16 /16a, 5/6/11/12, 11/12a/12b/13, 6/7/9/9a 和7/8/10/10a。双分叉病变即主支分叉为2个至少1.5mm的分支,2个分支中较小的一支应该被指定为边支,应注意病变medina分型的不同 [12](见图二),即使用3个数字按逆时针顺序依次代表分叉近端主支血管、分叉远端主支血管和边支血管,其中“1”代表存在病变,“0”代表不存在病 变,适用于以下段的结合处:5/6/11,6/7/9/10,11/13/12a,13/14/14a,3/4/16和13/14/15,分叉角度小于 70度则须再加1分。其他如主动脉开口病变(冠脉的主动脉开口病变,包括1和5,或如果回旋支双开口包括6和11)、血管严重扭曲[ ](病变段的近端1或多处≥90°的弯曲或3个或更多45-90°的弯曲)、病变长度超过20mm、严重钙化、血栓每项计1分,弥漫病变(病变近端、病变 处或远端的任何段长度的75%血管直径<2mm.)则需根据实际情况,每个受累段计1分,因为这些情况均会加重病变的复杂程度。

分别计算出每个病变的评分后相加,得到总分即为最后的SYNTAX积分。

SYNTAX研究结果

SYNTAX研究显示,12个月时,两组主要终点结果如下:

PCI组MACCE的发生率为17.8%,CABG组为12.1%,具体为全因死亡/心梗/中风发生率PCI组7.6%,CABG组7.7%;再次血管重 建PCI组13.7%,CABG组5.9%;中风PCI组0.6%,CABG组2.2%;心肌梗死PCI组4.8%,CABG组3.2%;全因死亡PCI 组4.3%,CABG组3.5%。PCI术再次血管重建率显著高于CABG组,而CABG组的中风风险明显较PCI组为高,除此之外,两组不良心脑血管事 件、心肌梗死的复合终点、全因死亡的发生率并不存在显著差异。在欧洲心脏病学会(ESC)2009年会上公布的最新结果表明,两治疗组两年的安全概况比较 结果发生了一些变化,MACCE发生率PCI组23.3%,CABG组16.4%,PCI组明显高于CABG组。全因死亡/中风/心梗发生率在PCI组为 10.8%,而CABG组为9.6%;再次血管重建PCI组17.4%,CABG组8.6%;中风PCI组为1.4%,CABG组2.8%;心梗PCI组 为5.9%,CABG组3.3%;全因死亡PCI组6.2%,CABG组4.9%。 

SYNTAX研究的左主干亚组危险分层分析结果将SYNTAX评分为0-22分的病变定义为轻度,评分23-32分的病变定义为中度,高于33分的病变定 义为重度[2]。MACCE发生率如下:轻度病变PCI组19.4% ,CABG组17.4% ;中度病变PCI组22.8 %,CABG组16.4% ;重度病变PCI组28.2%,CABG组15.4% 。显然,PCI组的不良事件发生率随评分的增高有升高趋势,相对的,CABG组的不良事件发生率随评分增高有逐渐下降趋势。而对于低度与中度患者,PCI 与CABG对主要不良心脑血管事件(MACCE)的影响无显著差异,表明两种治疗的疗效及安全性相当[13,14, 15]。而对于重度复杂病变的患者,CABG仍然占有明显优势。对于以往一直将左主干病变作为CABG的绝对适应症[4,16],该研究提示,对于孤立左 主干病变或左主干合并单支血管病变的部分患者,PCI是可以作为CABG的替代治疗的[6, 17]。据波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)最新发表的另一项,以SYNTAX研究为基础的,以经济利益及生活质量为前提的研究结果显示:本次研究的结果加强了对 SYNTAX研究结论的支持,较短的平均住院天数(PCI组5.9天,CABG组13.7天)、增加的生活质量年、较低的治疗费用(PCI组8,295 英镑/年, CABG组11,101 英镑/年),再加上较大的SYNTAX数据集的安全性及有效性,这个分析报告支持那些复杂病变的患者将PCI作为一项符合成本效益的治疗进行选择。

表2. 病变严重程度计分 

直径缩窄量  
- 完全闭塞 *5
- 严重病变(50-99%) *2
完全闭塞(TO)
 
-时间大于3个月或未知 +1
-钝头 +1
-自身桥侧支 +1
-完全闭塞病变以远第一个显影节段编号 +1/每个不可见部分
-侧支(SB) –是,侧支<1.5mm +1
  -是,侧支<1.5mm和侧支》1.5mm均包括
 +1
 三分叉病变  
 - 一支血管受累  +3
 - 两支血管受累
 +4
 - 三支血管受累  +5
 - 四支血管受累  +6
 双分叉病变  
 - A.B.C
 +1
- D.E.F.G +2
- 成角 < 70° +1
主动脉开口病变 +1
严重迂曲 +2
长度> 20mm +1
严重钙化 +2
血栓 +1
“弥漫病变”/小血管 +1/每区段号
 
相关系统综述:CABG与PCI各有优点


在该综述中,研究者收集并总结了目前的研究结果,来比较CABG和PCI两者在特定患者群体的治疗效果。具体患者群体为:存在无保护左主干病变 (ULMD,即左主干狭窄程度大于或者等于50%的病变,同时不存在通畅的血管桥或自身右向左良好侧枝循环)的患者,存在多支冠状动脉病变的患者 (CAD),糖尿病患者,及存在左室功能不全的患者(LVD)。
 
研究者选取了2007年1月至2013年6月OvidSP MEDLINE,EMBASE和Cochrane三个数据库,并搜集了其中比较CABG及PCI治疗效果的临床随机对照实验(RCTs),meta分析及 (或)观察性研究。同时,研究者也搜集了相关研究的参考文献,并统计了相关研究中出现的患者死亡率,及主要不良心血管和脑血管事件(MACCE,即全因死 亡率,心肌梗死,中风及再次血运重建)。
 
该综述主要包括了13个RCTs和5个meta分析的研究结果。研究者发现:如果冠脉病变较为复杂(SYNTAX >22),CABG是ULMD,CAD及LVD患者的推荐治疗方式,这是因为CABG与低心脏事件发生率相关。而若果冠脉病变不是特别复杂 (SYNTAX≤22)或手术风险过高,PCI是首选治疗。同时,考虑到长期存活率及低心脏事件发生率,CABG应该是糖尿病患者及多支CAD患者的标准 治疗方式——这点不受冠脉解剖学复杂度的影响。总的来看,PCI后再次血运重建发生率较高,而CABG后中风发生率较高。目前的文献强调在制定心脏团队治 疗方法时,要考虑冠脉解剖学特征,患者特点及当地的血运重建治疗水平。而因为多数研究在实验中都排除LVD患者,所以有关LVD血运重建治疗方式的文献较 少。
 
研究者认为:对于处于进展期的CAD患者,PCI及CABG都是合理的治疗方式。糖尿病患者CABG预后要好于PCI。而在ULMD,多支CAD及LVD 患者中,若冠脉病变复杂或结构复杂,CABG为推荐治疗方式,反之,若病变不甚复杂或手术风险高,PCI较为合适。制定心脏团队治疗方法时,临床医疗工作 者需要考虑疾病复杂性,患者合并症,患者嗜好及当地治疗水平。

糖尿病下的血运重建

BARI 2D研究5年结果和MASS II研究10年结果,此外,最近的FREEDOM试验也很关键。该部分指南采用的证据级别基本上都是A或B,均为近年来糖尿病患者血运重建方面的高质量研究。对于糖尿病患者的血运重建,推荐CABG(class I)优先于PCI。

小结
    
可以说,SYNTAX计分充分考虑到了病变的各个方面,非常有潜力成为内外科医生科学选择治疗方案的标准[18]。一定程度上可防止因术式不当所致的术后 不良事件[19],并避免了内外科医生之间的争议,避免患者因治疗方法选择不当而造成的经济损失,带给患者最适宜的治疗方法[20]。无论对于医生或患 者,SYNTAX积分的出现,无疑都是一个好消息。首先,对于左主干及三支病变的患者而言,特别是那些评分为中度的患者,SYNTAX为内外科医生提供了 一个坐下来共同探讨治疗方案的理论依据,需要心脏内科医生和外科医生共同决定治疗手段,第二,SYNTAX评分可以指导治疗措施的选择。

低、中度评分的患 者,PCI组与CABG组的MACCE发生率没有明显差异[21],PCI可以作为CABG的替代治疗,而较少的住院天数,相对费用较低也是PCI不可忽 视的优势所在,这动摇了CABG对左主干病变独特的优势;而评分>33分的患者,PCI组MACCE显著升高,这也说明,PCI组较高的再次血运重 建率,导致了整体12个月的主要不良心血管或脑血管事件发生率的升高,对于左主干复杂病变及三支病变,CABG仍然是主要治疗手段。

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