Front Oncol：每周PCC方案（紫杉醇+卡铂+西妥昔单抗）可用于不适合EXTREME方案治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M-HNSCC）患者
2021-11-01 yd2015 MedSci原创
研究表明，对于不是合适EXTREME方案治疗的R/M-HNSCC，每周治疗的PCC方案是可选择的方案。
对于大多数复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M-HNSCC）患者，化疗是主要的治疗手段。十多年来，西妥昔单抗联合铂-氟尿嘧啶方案(EXTREME)一直是治疗的标准方案。然而，仍有大量患者由于年龄、严重合并症或功能状态不佳而不适合此方案。因此，法国学者开展研究，目的是研究一种具有足够有效性和安全性的替代方案。相关研究成果发表在Frontiers in Oncology杂志上。
研究回顾了所有在机构接受紫杉醇、卡铂和西妥昔单抗(PCC)治疗的患者的病历。入选标准为:口腔、口咽、下咽或喉部R/M-HNSCC一线治疗不适合局部治疗，不适合顺铂和/或5-FU，ECOG-PS: 0-2。PCC包括紫杉醇80 mg/ m2，卡铂AUC 2和西妥昔单抗，初始剂量为400 mg/ m2，然后为250 mg/ m2, 每周给药共16周期，随后对获得疾病控制的患者进行西妥昔单抗维持。主要终点是总生存期(OS)，次要终点是总缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性。
2010年1月至2016年12月，纳入60例R/M型HNSCC患者。中位年龄为61岁，其中10例(17%)年龄在70岁或以上。吸烟是主要的危险因素，因为80%的患者是以前或现在的吸烟者。46例患者(77%)被诊断为局部复发，其中38例患者早期放射治疗。29例患者(48%)已经在新辅助治疗(18%)和/或同时放疗(32%)作为其初始肿瘤的多模式治疗中接受了以铂为基础的方案治疗。
29例(48%)患者在治疗开始时为ECOG-PS为0-1, 31例(52%)患者为ECOG-PS为2。根据纳入标准的定义，55例患者(92%)不适合顺铂治疗。34例患者(57%)因严重的心血管合并症而不适合5-FU。
30例患者(50%)表现为III - IV级毒性。大多数毒性是血液学的。18例患者(30%)需要输血。EPO和G-CSF作为二级预防分别用于9例(15%)和30例(50%)患者。16例因感染而意外住院，包括6例发热性中性粒细胞减少症(10%)。4例感染(6.6%)，主要是肺疾病，导致死亡，仅发生在ECOG-PS=2患者。没有其他毒性导致中毒死亡。我们观察到15例III - IV级(25%)非血液学毒性。在研究中，低钾血症和低镁血症是最明显的非血液学毒性作用。
毒性
PCC治疗的ORR为43.3% (95% CI: 30.8 55.8)，其中3例完全缓解和23例部分缓解。13例患者病情稳定。DCR为65% (95% CI: 52.9 77.1)。16例患者出现进展(26.7%):7例患者出现临床进展，但无法进行放射学评估，6例患者出现CT证实的疾病进展，3例患者无反应，出现新转移。5例患者因无法测量病变而无法评估。
疗效评估
中位随访时间为35.7个月(IQR 28.6-48.8)，中位OS为11.7个月(95% CI: 7.5-14.8)，中位PFS为5.8个月(95% CI: 4.5-7.2)。
PFS
在ECOG-PS为0-1患者(即29例患者)中，中位OS为14.8个月(95% CI: 12.2-21.7)，中位PFS为7.1个月(95% CI: 6.3-9.0个月)。ECOG-PS为2患者(即31例患者)的中位OS为7.5个月(95% CI, 5.5-12.7;p<0.04)，中位PFS为4.6个月(95% CI: 3.5-6.9;p = 0.07)。
OS
综上，研究表明，对于不是合适EXTREME方案治疗的R/M-HNSCC，每周治疗的PCC方案是可选择的方案。
原始出处：
Carinato H, Burgy M, Ferry R, et al. (2021) Weekly Paclitaxel, Carboplatin, and Cetuximab as First-Line Treatment of Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma for Patients Ineligible to Cisplatin-Based Chemotherapy: A Retrospective Monocentric Study in 60 Patients. Front. Oncol. 11:714551. doi: 10.3389/fonc.2021.714551
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