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中国6家三甲医院联合在柳叶刀子刊发文，“便秘”有救了！

2022-05-28 Swagpp MedSci原创

便秘柳叶刀子刊振动胶囊
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柳叶刀子刊：使用振动胶囊的治疗组中64%的患者每周至少增加1次完全自发性排便，比对照组高出28%。这款振动胶囊堪称便秘患者的“福音”，可以显著促进排便，减少便秘严重程度，且耐受性良好。

您有没有为一件事拼过命？我有！
Day 1 在厕所上蹲了将近1小时，毫无产出；
Day 3 疯狂吃了一天香蕉，但依然“大腹便便”；
Day 5 感觉脑子已经长在肚子里，真的好想自由飞“翔”......
 
便秘的“腹担”，只有切身体会过的人才会懂！《中国慢性便秘专家共识意见》的数据显示，我国成人慢性便秘的患病率为4.0%-10.0%。如果您恰巧也是一个“便秘星人”，那么“恭喜”您，您并不孤单，全国有超过5600万人能感同身受您的痛苦。
 
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对于健康人而言，从每天3次到3天1次都属于排便的正常频率范围。但如果每周小于3次，就要警惕便秘的发生了！除了排便频率的减少外，便秘更常见的症状包括排便费力（占约52%）、粪便硬结（44%）、排便不尽感（34%）等等（肚子已经开始难受了）。
 
现代人中最常见的便秘类型为功能性便秘，即并非由器质性病变导致，而往往是因为膳食纤维摄入不足、运动量不足、肠动力不足、肠道菌群异常等原因引发，在女性和老年人中更常见。但便秘的治疗并非一蹴而就，长时间的药物治疗存在一定的依赖性、耐受性与副作用，再加上便秘的病程之长，往往会给患者带来长期身心困扰。
 
近日，来自上海长海医院、北京协和医院、北京积水潭医院等6家中国顶级综合医院的研究者们为便秘人士带来了一个好消息——一款专为功能性便秘患者打造的“神奇”振动胶囊！患者在吞服这款胶囊后，待胶囊在体内经历“九九八十一难”到达结肠，启动胶囊，便会开启对肠道长达6小时的“马杀鸡”，从而刺激患者产生便意。
 
这项双盲RCT试验的结果显示，使用振动胶囊的治疗组中64%的患者每周至少增加1次完全自发性排便，比对照组高出28%。这款振动胶囊堪称便秘患者的“福音”，可以显著促进排便，减少便秘严重程度，且耐受性良好。该研究发表于柳叶刀子刊eClinicalMedicine上。
 
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DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101407
 
在2018年12月至2020年2月期间，研究者从门诊招募了155名年龄在18至78岁间的便秘患者。经患者自述，他们在过去3个月内每周完全自发性排便<3次，且在入组前至少6个月中25%以上的排便过程中存在便秘症状。在经过纳入排除标准的筛选后，有107名参与者纳入最终分析。
 
试验开始前，107名患者被以1：1的比例随机分配至受试组和对照组。振动胶囊组共纳入53人，患者会被给予一个长度约为26.7mm、直径为11.8mm、重4.5g的振动胶囊。在患者服用胶囊的8小时后（以确保胶囊进入结肠），研究者会启动胶囊并以设定的频率进行长达6小时的间歇性振动。对照组的54人也会收到一颗假胶囊，但不会产生振动。为保证试验的严谨性，本研究为双盲、安慰剂对照。
 
整个试验过程包括2周适应期、6周治疗期以及4周随访期。结果显示，在经过6周的治疗期后，振动胶囊组和对照组的参与者与基线相比每周至少增加1次完全自发性排便的比例分别为64%和36%，组间差异为28%（p<0.01）。
 
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振动胶囊治疗后完全自发性排便的变化情况

 
此外，无论是适应期的2周还是治疗的6周内，振动胶囊组每周完全自发性排便次数的中位数比基线增加了1.36次，且随着治疗时间的增加，排便次数也有所上升。但类似的情况并未发生在对照组。同时，振动胶囊的治疗有一定的持续性，在随访期间仍有37%的患者保持每周至少增加1次完全自发性排便，比对照组高出17%（p<0.05）。
 
上述数据显示，与对照组相比，使用振动胶囊治疗组的排便次数显著增加，便秘情况有所改善。
 
不仅如此，治疗组的患者便秘症状评估得分较基线显著下降0.67分，提示振动胶囊可以显著缓解便秘症状；治疗组的患者便秘生活质量评估得分也下降了0.61分，也就是说在使用了振动胶囊后，患者有感受到自己的生活质量有所上升，但与对照组无显著差异（可能存在安慰剂效应）。
 
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治疗组的排便次数显著增加！
 
在安全性方面，治疗组和对照组报告的不良反应比例相当，最常见的是腹部不适（3.7%），但两组间没有统计学差异。因此，研究者认为振动胶囊有着较为良好的安全性和耐受性。
 
参与本次研究的北京协和医院消化内科主任医师李景南表示，振动胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定频率进行长达6小时的间歇性“按摩”，或可激活肠神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。从临床试验结果看，振动胶囊开辟了便秘治疗的新途径。
 
如果您碰巧因便秘而坐在马桶上努力时刷到了这篇文章，请不要沮丧，您有救了！三个月前，国家药品监督管理局已经批准了“消化道振动胶囊系统”的创新产品注册申请。也就是说，在不久的将来，在医生许可的前提下，您或许就可享受到肠道“马杀鸡”，改善便秘情况！
 
*本文非广告，未收到任何赞助，旨在造福便秘人群！

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参考资料：
[1]Zhu JH, Qian YY, Pan J, He C, Lan Y, Chen WN, Wang BM, Zhao W, Li JN, Li XQ, Lv B, Fan YH, Zuo XL, Li Z, Zou DW, Li ZS, Liao Z. Efficacy and safety of vibrating capsule for functional constipation (VICONS): A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. EClinicalMedicine. 2022 Apr 25;47:101407. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101407. PMID: 35518121; PMCID: PMC9062239.

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