Neurology：Pridopidine治疗亨廷顿病安全性和耐受性均较好
2013-03-09 高晓方 译 医学论坛网
欧洲学者的一项研究表明，在亨廷顿病患者中pridopidine通常安全且耐受性良好。论文于2013年2月27日在线发表于《神经病学》（Neurology）。 此项研究分为6个月随机对照试验（RCT）和6个月开放标签扩展试验（OLE）两个阶段。在OLE阶段，亨廷顿病患者接受4周pridopidine 45mg/天治疗后再接受22周90 mg/天治疗。对任何不良事件（AE
欧洲学者的一项研究表明，在亨廷顿病患者中pridopidine通常安全且耐受性良好。论文于2013年2月27日在线发表于《神经病学》（Neurology）。
此项研究分为6个月随机对照试验（RCT）和6个月开放标签扩展试验（OLE）两个阶段。在OLE阶段，亨廷顿病患者接受4周pridopidine 45mg/天治疗后再接受22周90 mg/天治疗。对任何不良事件（AE）均加以记录。依据RCT治疗组（安慰剂、45 mg/天和90 mg/天组）对患者加以分类。
结果显示，在386例完成RCT的患者中，353例进入OLE并有305例（86.4%）完成研究。在1年时，各治疗组报告AE≥1和AE≥1严重不良事件的患者百分比基本相似。两阶段研究中的AE分布基本相似；跌倒和舞蹈病恶化为最常见不良事件。在OLE期间，pridopidine组患者的AE≥1发生率高于安慰剂组。在RCT早期，pridopidine组患者心率轻度升高更为常见。在1年研究期间，未确认具有临床意义的实验室指标变化或EKG相关性安全隐患。
英文链接：
Squitieri F, Landwehrmeyer B, Reilmann R, Rosser A, Garcia de Yebenes J, Prang A, Ivkovic J, Bright J, Rembratt A.One-year safety and tolerability profile of pridopidine in patients with Huntington disease.Neurology. 2013 Feb 27.
相关研究：
de Yebenes JG, Landwehrmeyer B, Squitieri F, Reilmann R, Rosser A, Barker RA, Saft C, Magnet MK, Sword A, Rembratt A, Tedroff J; MermaiHD study investigators.Pridopidine for the treatment of motor function in patients with Huntington's disease (MermaiHD): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Dec;10(12):1049-57
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