Ann Rheum Dis：atacicept 对预防SLE红斑有效
2015-10-25 candy 译 MedSci原创
目的：在系统性红斑狼疮（SLE）的治疗进展，许多患者仍然在疾病中挣扎，需要承受各种药物的副作用。目前出现的Atacicept是一种融合蛋白，它可以阻止B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体，所以研究者假设对SLE患者的治疗有效果。方法：采取双盲安慰剂-对照试验，将中重度SLE病人随机分为用药组与安慰剂对照组。用药组随机予皮下注射75mg或150mg的atacicept，对照组给予安慰剂；以每周两次，共4
目的：在系统性红斑狼疮（SLE）的治疗进展，许多患者仍然在疾病中挣扎，需要承受各种药物的副作用。目前出现的Atacicept是一种融合蛋白，它可以阻止B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体，所以研究者假设Atacicept对SLE患者的治疗有效果。
方法：采取双盲安慰剂-对照试验，将中重度SLE病人随机分为用药组与安慰剂对照组。用药组随机予皮下注射75mg或150mg的atacicept，对照组给予安慰剂；以每周两次，共4周的频率用药，48周后改为每周一次。最主要和次要的效果测量分别为经BILAG（英国埃尔斯狼疮评估）评估组A或B后，至少有一次红斑发作经历的病人比例和首次红斑发作时间。
结果：用药组中予以150mg atacicept的病例中，因有2例死亡而使本组的实验过早中止。在意向治疗人群中（n=461），红斑率或首次发作时间与Atacicept 75mg或是安慰剂之间均无明显差异。从150 mg atacicept组的数据分析表明，Atacicept较安慰剂而言，对红斑发作率和首次发作时间有很好的效果(OR: 0.48, p=0.002；HR: 0.56, p=0.009)。两种atacicept剂量对总球蛋白水平和抗dsDNA抗体的减少都有相关性，另外与C3和C4水平的增加也存在相关性。大多数治疗出现的不良反应仅为轻微或中度。
结论：75mg atacicept和安慰剂对红斑发生率与首次发作无差异。组的分析表明150mg atacicept对系统性红斑狼疮（SLE）有效。
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