FDA批准Bracco公司MultiHance注射液用于MRA诊断
2012-08-01 任冰鉴 生物谷
Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg（0.2ml/kg）。 Bracco公司高级副总裁Alberto Spinazzi指出，MultiHance注射液有助
Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。
MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg（0.2ml/kg）。
Bracco公司高级副总裁Alberto Spinazzi指出，MultiHance注射液有助于区分中枢神经系统蛋白和血清蛋白，通过加强对比度的方法使诊断更为可视化。
Spinazzi补充，FDA对MultiHance的批准为医生提供了一个有力的工具，使得对血管疾病的诊断更为有效。
MultiHance的批准前经历了两个大型的多中心实验，两个实验的数据证实了MultiHance的有效性和安全性。在MRA临床诊断中，MultiHance对对比度的提高显著优于未使用MultiHance的组别。
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