CCP:研究示多柔比星在妊娠妇女中清除率较低
2014-05-05 秀荣 医学论坛网
美国和以色列学者研究发现,与以往所报告的非妊娠期研究对象相比,在妊娠期研究对象中,他们的72小时和大部分48小时取样都显示多柔比星清除率(CL)明显较低,然而这些参数都在以往小样本研究所报告的范围内。论文2014年4月1日在线发表于《癌症化疗与药理学》(Cancer Chemotherapy and Pharmacology)杂志。 该研究在7例使用多柔比星治疗恶性肿瘤的妊娠中、晚期患者中,
美国和以色列学者研究发现,与以往所报告的非妊娠期研究对象相比,在妊娠期研究对象中,他们的72小时和大部分48小时取样都显示多柔比星清除率(CL)明显较低,然而这些参数都在以往小样本研究所报告的范围内。论文2014年4月1日在线发表于《癌症化疗与药理学》(Cancer Chemotherapy and Pharmacology)杂志。
该研究在7例使用多柔比星治疗恶性肿瘤的妊娠中、晚期患者中,连续采集72小时的血、尿样本。使用非房室技术对药代动力学(PK)参数进行估算,并将本研究的妊娠参数和以往所报告的非妊娠对象的参数进行对比。
结果为,妊娠期间,使用72小时取样获得的多柔比星各PK参数的平均值(±SD)如下: CL,412 ± 80 mL/min/m2;稳态分布容积(Vss),1,132 ± 476 L/m2;终末半衰期(T1/2),40.3 ± 8.9 h。与非妊娠女性相比,妊娠期患者中牛血清白蛋白(BSA)调节的CL明显降低(p < 0.01),T1/2则没有差异。而从48小时的资料来看,PK各参数分别为:CL,499 ± 116 ml/min/m2;Vss, 843 ± 391 L/m2;T1/2, 24.8 ± 5.9 h。在2/3的非妊娠期研究中,妊娠期BSA调节的CL与非妊娠期资料相比也显著下降了,Vss和T1/2 并不存在显著差异。
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