MISTIE结果：脑出血微创手术更安全
2012-02-06 MedSci MedSci原创
近日，在2012国际卒中大会报告的最新研究结果表明，微创手术加组织型纤溶酶原激活物（t-PA）治疗脑出血（MISTIE）研究的主要临床转归结果表明，微创手术较药物治疗更为安全，无需开颅就能有效清除血块。由于有效清除血肿、组织损伤有限，脑出血患者能从MISTIE治疗中获益。目前大多数脑出血患者并未接受手术治疗，如果能在临床Ⅲ期试验中进一步确认上述临床获益，会导致临床实践的重大变革。 该试验由
近日，在2012国际卒中大会报告的最新研究结果表明，微创手术加组织型纤溶酶原激活物（t-PA）治疗脑出血（MISTIE）研究的主要临床转归结果表明，微创手术较药物治疗更为安全，无需开颅就能有效清除血块。由于有效清除血肿、组织损伤有限，脑出血患者能从MISTIE治疗中获益。目前大多数脑出血患者并未接受手术治疗，如果能在临床Ⅲ期试验中进一步确认上述临床获益，会导致临床实践的重大变革。
该试验由美国国立神经病及卒中研究所（NINDS）资助，93例受试者随机分为微创手术（MIS）加t-PA（N = 54）组或药物治疗组（N = 39）。其中66％为男性，平均年龄为（61±12）岁，65％脑出血位于基底节，35％位于脑叶。发病时血块大小：脑出血（ICH）为（40±21）ml；脑室出血（IVH）为（3±7）ml。功能测评：格拉斯哥昏迷量表评分（10±3）、美国国立卫生研究院（NIH）卒中量表评分（22±9）。
截至2011年10月31日，已完成93％病例的随访和验证。手术组的安全性指标在预设区间内，患者7天、30天和180天的死亡率分别为1.0％、11.8％和23.7％，5.4％的受试者再次出血，1例脑部感染。
每天用药0.3 mg的受试者中血栓清除率为19％，每天用药1.0 mg者血栓清除率为21％。手术治疗组的血栓清除率显著高于药物治疗组（每天5％）。已证实导管置入的准确性和治疗终末期残余血量有很强的相关性。受试者分布，血块位置和治疗疗程不影响这种相关性。Logistic回归分析显示，基线因素、发病和治疗结束时ICH / IVH的血块大小能预测180天功能恢复情况[改良的Rankin评分（mRS）0-3]。手术取出血块与 mRS 0-3的可能性升高相关。外科手术治疗终末残余血块小于15 cc时，二分mRS的获益比为3.6（P=0.053）。
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