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JCO：吉西他滨+TH-302可延长转移性胰腺癌生存

2014-12-22 SUK 医学论坛网

吉西他滨乳腺癌
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美国亚利桑那（Arizona）癌症中心的Mitesh J. Borad等人12月15日在线发表在临床肿瘤学杂志(journal of clinical oncology，JCO)上的一项研究显示，吉西他滨联合TH-302可延长局部晚期或转移性胰腺癌的无进展生存（PFS）。 TH-302是一种试验性前体药物，它在低氧环境中可以释放一种DNA烷化剂—

美国亚利桑那（Arizona）癌症中心的Mitesh J. Borad等人12月15日在线发表在临床肿瘤学杂志(journal of clinical oncology，JCO)上的一项研究显示，吉西他滨联合TH-302可延长局部晚期或转移性胰腺癌的无进展生存（PFS）。

TH-302是一种试验性前体药物，它在低氧环境中可以释放一种DNA烷化剂——溴代异磷酰胺氮芥。此项Ⅱ期临床研究评估了吉西他滨联合TH-302用于未经治疗的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效。

研究人员将患者按照1:1:1的比例被分成三组：吉西他滨组、G+T240组（吉西他滨+TH-302 240 mg/m2）、G+T340组（吉西他滨+TH-302 340mg/m2）。在吉西他滨治疗发生进展后进行随机交叉，主要研究终点为PFS，次要研究终点为总生存（OS）、肿瘤反应、CA19-9反应（一种粘蛋白型的糖类蛋白肿瘤标志物,是迄今报道的对胰腺癌敏感性最高的标志物）、安全性。

研究结果显示，与单独治疗相比，联合治疗组PFS明显延长，G+T240组和G+T340组中位PFS分别为5.6和6个月，单药组中位PFS为3.6个月。联合治疗组、G+T240组、G+T340的肿瘤反应率分别为12%、17%、26%；OS分别为6.9个月、8.7个月、9.2个月。三组的不良事件相似，最常见的副反应为疲劳、恶心和外周水肿。与TH-302相关的最常见的不良事件为皮肤和黏膜毒性(3级占2%)、骨髓抑制(3-4级占55%)。吉西他滨联合TH-302显著了改善PFS、肿瘤反应和CA19-9反应。G+T340组将进入Ⅲ期临床研究（临床试验信息NCT01746979）。

原始出处

Mitesh J. Borad, Shantan G. Reddy, Nathan Bahary, Hope E. Uronis, Darren Sigal, Allen L. Cohn, William R. Schelman, Joe Stephenson, Jr, E. Gabriela Chiorean, Peter J. Rosen, Brian Ulrich, Tomislav Dragovich, Salvatore A. Del Prete, Mark Rarick, Clarence Eng, Stew Kroll, David P. Ryan.Randomized Phase II Trial of Gemcitabine Plus TH-302 Versus Gemcitabine in Patients With Advanced Pancreatic Cancer.JCO.2014

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