JCC：乌斯努单抗治疗克罗恩病的疗效分析
2019-12-27 不详 MedSci原创
乌斯努单抗（Ustekinumab）已经在欧美被批准用于治疗克罗恩病[CD]。目前，系统的关于乌斯努单抗治疗克罗恩病的现实世界数据还很少。因此，本项研究旨在评估乌斯努单抗在治疗CD中的有效性，安全性。
背景和目标
乌斯努单抗（Ustekinumab）已经在欧美被批准用于治疗克罗恩病[CD]。目前，系统的关于乌斯努单抗治疗克罗恩病的现实世界数据还很少。因此，本项研究旨在评估乌斯努单抗在治疗CD中的有效性，安全性。
方法
研究人员前瞻性地招募了在2016年12月至2019年1月期间开始常规治疗的CD患者，记录患者临床（Harvey Bradshaw指数[HBI]），生化（C反应蛋白[CRP]和粪便钙卫蛋白[FCP]），肠外表现，以及在第0、12、24和52周记录了肛周瘘管活动，ustekinumab剂量，同时用药和不良事件。主要观察结果是无皮质类固醇激素的临床缓解时间。
结果
总共纳入了221例CD患者（98.6％的患者曾使用过抗肿瘤坏死因子[TNF]和46.6％的患者曾使用过维多珠单抗），中位随访时间为52.0周。在第24周和第52周，无皮质类固醇的临床缓解率分别为38.2％和37.1％。最初的给药方案为8周（相比12周），其停药率较低[20.0％ VS 42.6％，p=0.01]，但在52周时无皮质类固醇激素的临床缓解率相当（46.3％[q8w] VS 34.6％） [q12w]，p=0.20）。与乌斯努单抗单药治疗相比，52周后联合治疗没有临床益处[组合40.6％vs单药36.0％，p=0.64]。基线时，有28例活动性肛周瘘管患者，其中35.7％在24周后显示出完全的临床愈合。
结论
本项研究证实对于先有抗TNF和抗整联蛋白疗法失败的CD患者，乌斯努单抗是相对安全有效的治疗选择。
原始出处：
Vince B C Biemans. Et al. Ustekinumab for Crohn’s Disease： Results of the ICC Registry， a Nationwide Prospective Observational Cohort Study. Journal of Crohn's and Colitis.2019.
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#疗效分析#
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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