Circ Res：心血管领域临床前研究的方法学原理：增加可重复性并促进研究转化
2017-04-14 MedSci MedSci原创
偏倚和次优报告的方法来源促进临床前研究的不可重复性，并可能对研究转化产生不利影响。随机、双盲、样本量估计及将性别视为生物学变量都被视为临床前研究质量最优化、具有预测价值的重要研究设计要素。本文就心血管领域临床前研究的重要设计要素实施的普及和时态做一探索。本文综合分析最近10年发表在5个心血管领域顶尖杂志上的文章。本研究采集心血管疾病病理生理学、遗传学和/或治疗干预等非人哺乳动物在体实验相关研究，采
偏倚和次优报告的方法来源促进临床前研究的不可重复性，并可能对研究转化产生不利影响。随机、双盲、样本量估计及将性别视为生物学变量都被视为临床前研究质量最优化、具有预测价值的重要研究设计要素。本文就心血管领域临床前研究的重要设计要素实施的普及和时态做一探索。
本文综合分析最近10年发表在5个心血管领域顶尖杂志上的文章。本研究采集心血管疾病病理生理学、遗传学和/或治疗干预等非人哺乳动物在体实验相关研究，采集其实验设计和使用的动物模型数据。额外检查60个月的引文作为考察这些预先指定的研究亚组的成果影响力的替代措施，由独立的/累积的研究设计要素将其分层。筛选28，636篇文章，符合纳入标准的有3396篇。随机占21.8％，盲法占32.7％，样本量估计占2.3％。时态和疾病特异性分析显示，过去十年，除了卒中临床前研究的方法学在严谨性上有了显着改善，这些实验设计的要素实施总体上没有明显增加。在1，681个临床前研究子集中，随机、双盲、样本量估计及纳入男性与60个月时引用次数增加无关。
心血管领域临床前研究中普遍存在方法学的缺点，过去十年中没有大幅度的改善，且后续研究中也可能会被忽视。临床前研究往往先于临床试验，其结果偏差、研究有效性等潜在影响医学心血管学的进步。近年来中风研究的质量已经显着改善，但在其他心血管领域还需要进一步研究干预措施。
原始出处：Ramirez FD1， Motazedian P， et al. Methodological Rigor in Preclinical Cardiovascular Studies： Targets to Enhance Reproducibility and Promote Research Translation. Circ Res. 2017 Apr 3. pii： CIRCRESAHA.117.310628.
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