BMJ：胫骨骨折后使用低强度脉冲超声，并不能改善预后
2016-10-26 MedSci MedSci原创
该研究的目的是确定在手术治疗胫骨骨折的患者中，与假治疗相比，低强度脉冲超声波（LIPUS）是否会加速恢复和愈合？
来自加拿大的研究人员开展了一项随机，双盲，假对照平行组设计的临床试验，在2008年10月和2012年9月期间招募了501例患者，随访时间为1年。
该研究的目的是确定对于手术治疗胫骨骨折患者，与假治疗相比，低强度脉冲超声（LIPUS）是否可以加快患者的功能恢复和愈合。该研究在北美43个学术创伤中心进行。
该研究的纳入标准为具有开放或闭合的胫骨骨折，并适于髓内钉固定的骨骼成熟男性或女性。排除条件包括胫腓骨骨折，延伸到关节的胫骨骨折，病理性骨折，双侧胫骨骨折，节段性骨折，长度>7.5cm的螺旋形骨折，以及伴随有其他损伤。研究人员评估了3105例接受胫骨髓内钉治疗胫骨骨折的患者，599例患者符合资格，501例患者提供了知情同意书，并报名参加。
患者被集中分配到每日LIPUS自我管理组（n=250）或使用假装置（n=251），直到他们的胫骨骨折射线照射显示愈合或直到髓内固定后一年。
指定的主要结果是固定后一年内放射治疗愈合的时间; 次要结果是骨不连比率。次要结果包括短表36（SF-36）身体健康（PCS）分数，恢复工作，返回家庭活动，恢复到损伤前功能的≥80％，恢复休闲活动，恢复全重量支撑的时间，健康状况评价得分，以及与装置相关的不良事件。
研究人员从481/501例患者（96％）中获得了SF-36 PCS数据，在这些患者中，研究人员观察到了2303/2886（80％）项观察结果，并且从482/501（96％）例患者中获取了射线照射显示的愈合数据，其中82例患者接受了检查。结果显示，对于LIPUS和对照组之间的SF-36 PCS评分（平均差异0.55，95％置信区间 -0.75至1.84; P=0.41）或时间和治疗之间的相互作用（P=0.30）；最小重要差异为3-5分）或其他功能结果并无差异。达到射线照射显示愈合的时间上也没有差异（风险比1.07，95％置信区间0.86至1.34; P=0.55）。治疗组之间的安全性结果没有差异。患者的依从性适中; 73％的患者使用了≥50％的所有推荐治疗。
胫骨骨折固定后使用LUPUS并不能够加速愈合，也不能改善功能的恢复状况。
原始出处：
Jason W Busse,Mohit Bhandari,Thomas A Einhorn,et al.Re-evaluation of low intensity pulsed ultrasound in treatment of tibial fractures (TRUST),BMJ,2016.10.26
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