Blood:预防性使用氨甲环酸是否可降低血液系统恶性肿瘤患者的出血风险?
2022-09-23 MedSci原创 MedSci原创
与安慰剂相比,氨甲环酸预防性治疗并未显著降低接受化疗或造血干细胞移植的血液系统恶性肿瘤患者WHO≥2级出血的风险
目前缺乏预防性使用氨甲环酸 (TXA) 治疗血小板减少症的有效性的证据。为了明确 TXA 是否能安全地降低接受治疗的血液系统恶性肿瘤患者的出血率,研究人员开展了一项随机化的双盲临床试验(2016年6月-2020年6月)。
共筛查了3120位患者,其中356位符合要求被纳入该试验,最终337位患者(平均53.9岁,141位[41.8%]女性)被随机接受1300 mg TXA 口服或1000 mg TXA 静滴(n=168)或安慰剂(n=169),3次/天,最长持续治疗30天。
无WHO≥2级出血或死亡的患者比例
当血小板计数低于30000/μL 时,333位患者被激活;279位 (83%) 有完整的预后评估。TXA组和安慰剂组分别有50.3%(73/145)和54.2%(78/144)的患者在激活后30天内被观察到WHO≥2级的出血,校正优势比是0.83(p=0.44)。两组的平均血小板输注次数(平均差 0.1)、无≥2级出血的平均存活天数(0.8)、血栓事件(3.7% vs 5.5%)或重度出血导致的死亡均无统计学差异。
安全性终点
最常见的不良事件有腹泻(TXA组 vs 安慰剂组:70.7% vs 69.9%)、发热性中性粒细胞减少(67.7% vs 64.4%)、疲劳(64.6% vs 66.9%)和恶心(63.4% vs 59.5%)。
简而言之,在接受化疗或造血干细胞移植的血液系统恶性肿瘤患者中,与安慰剂相比,TXA预防性治疗并未显著降低WHO≥2级出血的风险。
原始出处:
Terry B. Gernsheimer, Siobhan P. Brown, Darrell J. Triulzi, et al. Prophylactic tranexamic acid in patients with hematologic malignancy: a placebo-controlled, randomized clinical trial. Blood (2022) 140 (11): 1254–1262.
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好文章,谢谢分享。
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