糖尿病黄斑水肿(DME)患者发生例如中风和心肌梗死(MI)等血管并发症风险较高。学者担忧,DME患者玻璃体内注射血管内皮生长因子抑制剂可能增加心脑血管不良事件。研究人员对此展开临床研究评估DME患者使用0.3或0.5mg的兰尼单抗的心脑血管安全性。
研究中。总共有936名患者接受0.5mg兰尼单抗、250人接受0.3mg兰尼单抗、581人接受激光手术。0.5mg组与激光治疗,0.3mg组与激光治疗相比,危险比分别为:动脉血栓栓塞事件1.05 (95% CI 0.66-1.68) vs 0.78 (95% CI 0.43-1.40);心肌梗死0.84( 95% CI 0.41-1.72) vs 0.94( 95% CI 0.43-2.06);短暂性脑缺血发作中风0.94(95% CI 0.44-1.99) vs 0.53(95% CI 0.19-1.42);短暂性脑缺血发作外中风 1.63(95% CI 0.65-4.07) vs 0.59(95% CI 0.14-2.46);血管性死亡2.17(95% CI 0.65-4.07) vs 2.51(95% CI 0.49-12.94);主要血管事件1.09(95% CI 0.63-1.88) vs 1.00 (95% CI 0.51-1.96)。
研究表明,除不同的给药量在中风风险存在较小差异外,兰尼单抗玻璃体腔给药不增加全身血管事件风险,但目前尚不清楚糖尿病黄斑水肿患者发生血管并发症风险高的原因。
原文出处:
Marco A. Zarbin et al. Vascular Safety of Ranibizumab in Patients With Diabetic Macular Edema:A Pooled Analysis of Patient-Level Data From Randomized Clinical Trials JAMA Ophthalmol. 2017-4-6.
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