全球植物源性COVID-19疫苗3期结果公布：对变异毒株总体效力为71%！

目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。据Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过2亿6733万例，累计死亡病例528.5万例。而自入冬以来，全国各地疫情呈多点爆发态势，截至2021年12月8日12时，国内共有疫情中高风险区54个，疫情防控刻不容缓。

近日，葛兰素史克（GSK）与Medicago联合宣布，添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中，其效力和安全性取得了积极的结果。研究结果显示，对研究中检测的所有变异株均有效，包括由全球流行的德尔塔（Delta）变异株引起的任何严重程度的新冠肺炎，其效力为75.3% 。

该3期试验于2021年3月启动，采用事件驱动、随机、观察者设盲、交叉安慰剂对照设计，在加拿大、美国、英国、墨西哥、阿根廷和巴西的24,000多例受试者中评估候选疫苗配方相较于安慰剂的效力和安全性。而与大多已公布的3期试验不同的是，该疫苗效力在以SARS-CoV-2变异株为主的环境中得到证明。

具体而言，佐剂植物源性COVID-19疫苗对SARS-COV-2所有变异株的总体疫苗效力为71%（95% CI：58.7，80.0；符合方案分析：PP）。在未发生新冠肺炎暴露的、初始血清阴性状态的人群中，相应的效力为75.6%（95% CI：64.2-83.7；PP）。该候选疫苗对全球主要流行的Delta变异株所引起的所有严重程度新冠肺炎的效力为75.3%（95% CI：52.8，87.9；PP）。对Gamma变异株的效力为88.6%（95% CI：74.6，95.6；PP）。

在安全行方面，尽管在这项研究中发生了少量严重病例，但在疫苗接种组中没有发生。在接种组中没有观察到Alpha、Lambda和Mu变异株病例，在安慰剂组中观察到12例。研究期间，奥密克戎（Omicron）变异株尚未流行。

目前，全球新冠肺炎大流行仍在持续表现出新的特征，德尔塔变异株占主导地位，奥密克戎变异株也初露端倪，其他变异株也可能接踵而至。GSK现有的大流行佐剂与Medicago公司的植物疫苗技术相结合，极其有望成为一种有效的、可在冷藏条件下保持稳定的疫苗选择，帮助全球对SARS-CoV-2。

参考资料：

1.Medicago and GSK announce start of Phase 2/3 clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate

2.https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/medicago-and-gsk-announce-positive-phase-3-efficacy-and-safety-results/