EASL 2014：FDV+DBV+ PPI-668的三联疗法可获得较高SVR率
2014-05-13 佚名 dxy
Faldaprevir（FDV）为NS3/4A抑制剂，deleobuvir（DBV）为NS5B抑制剂，PPI-668为NS5A抑制剂。来自美国加州的研究人员使用上述药物对HCV1a型初治患者进行了为期12周的临床2期试验。该研究结果公布于2014年4月11日在伦敦举行的EASL2014会上。 该研究共纳入了36例患者。其中24例被随机分配到队列1或2中（FDV120mg QD，PPI-668 20
Faldaprevir（FDV）为NS3/4A抑制剂，deleobuvir（DBV）为NS5B抑制剂，PPI-668为NS5A抑制剂。来自美国加州的研究人员使用上述药物对HCV1a型初治患者进行了为期12周的临床2期试验。该研究结果公布于2014年4月11日在伦敦举行的EASL2014会上。
该研究共纳入了36例患者。其中24例被随机分配到队列1或2中（FDV120mg QD，PPI-668 200 mg QD，DBV 600mg或400mg BD ，加利巴韦林）。另外12名患者进入无利巴韦林队列。
基线时，患者的HCVRNA > 5 log10，64％患者为IL28B CT/TT。目前为止，28/36例患者完成了12周的治疗。27/28 （96％）例患者在治疗结束时的HCV RNA水平低于检测下限（< LLOD ）。19/20（95％）例患者治疗结束已经随访4周的患者实现了SVR4（1例复发），其中12/12 （100％）例已经实现SVR 8。
3例患者出现病毒学突破。1例患者检测到了NS5A上的耐药相关性突变（Q30L+ Y93H）和NS5B上的耐药相关性突变A421V。1例患者体内的血药浓度较低（原因不明）。
已经有2例患者停药：1例在第9周出现持续性的不良事件（治疗7周后，已经检测不到HCV RNA），1例肝硬化患者出现失代偿。与以前的FDV/DBV试验一样，患者发生皮疹和胃肠道事件。无RBV的队列不良事件较少。
研究结果表明，FDV+DBV+ PPI-668的三重口服药物组合（加或不加利巴韦林）均可获得较高病毒学应答率。
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