2023AES ：大麻二酚（CBD）对难治性癫痫局灶性发作的长期疗效

AES年会汇集了医疗保健提供者、科学家、倡导者、行业和其他致力于为癫痫患者带来更好结果的专业人士。今年12月，在佛罗里达州奥兰多的奥兰治县会议中心（West Concourse）举行为期五天的顶级现场教育内容，享受前沿科学，与来自世界各地的同事建立联系，以及来自120多家参展商的最新癫痫治疗和诊断工具。

难治性癫痫（Treatment-Resistant Epilepsies,TRE）患者通过扩大准入计划（Expanded Access Program, EAP）获得了大麻二酚（Cannabidiol,CBD）的同情准入。EAP四年结果表明，CBD与持续癫痫发作改善有关。美国乔治亚州奥古斯塔市奥古斯塔大学乔治亚医学院神经病学系Yong D. Park等报道了CBD对局灶性发作癫痫的EAP患者的影响，包括局灶性意识癫痫（FAS）、局灶性认知受损癫痫（FIAS）和局灶性至双侧强直阵挛性癫痫（FBTCS）。

Yong D. Park等在2023AES大会发表摘要文章“Long-term Effectiveness of Cannabidiol (CBD) Against Focal-Onset Seizures in Treatment-Resistant Epilepsies (TRE)”。

患者接受植物来源的高纯度CBD（Epidiolex®；100 mg/mL口服溶液），起始剂量为2-10 mg/kg/d，并根据临床反应和耐受性进一步增大剂量，最大25-50 mg/kg/d（取决于研究地点）。CBD的有效性评估为在144周治疗周期中、间隔12周局灶性癫痫发作的中位月频率和应答率与基线相比的百分比变化（≥50%、≥75%和100%降低）。报告完整随访的安全性结果。

在整个EAP的892名患者中，351名（39%）经历了局灶性癫痫发作。平均年龄为15.8岁（范围<1-73.2），患者在基线时平均服用三种抗癫痫药物（antiseizure medications, ASMs）（范围0-10）。最常见的ASM是氯巴扎姆（43%）、左乙拉西坦（35%）、拉科酰胺（27%）和拉莫三嗪（26%）。在局灶性癫痫患者中，113人（32%）退出，主要是由于缺乏疗效（18%）或不良事件（AE；5%）。中位CBD暴露量为684天（范围为10-1793），中位最高CBD剂量为25 mg/kg/d（IQR，24-31）。FAS的基线中位月癫痫发作频率为28（IQR，4-87），FIAS为22（IQR），FBTCS为12（IQR（4-41））。

在12周至144周的时间间隔内，CBD治疗与FAS、FIAS和FBTCS的中位数分别降低67%-99%、61%-78%和50%-81%相关。

FAS在144周内的有效率（RR）为61%-88%（降低≥50%）、45%-72%（降低≥75%）和20%-46%（降低100%）。

FIAS相应类别的RR范围为55%-69%、41%-56%和18%-29%。

FBTCS各类别的RR范围为52%–69%、41%–54%和23%–36%。

在任何局灶性癫痫发作的患者中，90%报告了不良事件，38%经历了严重的不良事件。7%的患者因不良事件退出治疗。队列中发生了5例死亡，与治疗无关。最常见的不良事件（≥20%患者）是腹泻（40%）、惊厥（24%）和嗜睡（21%）。超过1%的患者的肝脏相关不良事件包括ALT和AST升高（各4%）和肝功能异常（3%）。

原文出处：

Long-term Effectiveness of Cannabidiol (CBD) Against Focal-Onset Seizures in Treatment-Resistant Epilepsies (TRE)