口服高选择性JAK抑制剂乌帕替尼新增溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症进入医保新目录

12月13日，国家医保局公布了2023版国家医保目录，瑞福®（乌帕替尼缓释片）凭借其临床高价值成功新增医保适应症溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），成为新版目录中同时覆盖这两个适应症的首个口服小分子靶向药物。新版医保目录将于明年1月起正式执行，将扩大炎症性肠病 (IBD)患者的用药选择范围，提升创新药的可及性，减轻患者经济负担。

溃疡性结肠炎和克罗恩病都属于炎症性肠病（IBD），患者持续腹泻、腹痛、肠道损伤和出血是IBD的典型症状。IBD是一个慢性炎症损害的过程，不能完全治愈，目前，患者很多为18—49岁的青壮年人群，正处于学业和事业的上升阶段，长期罹患疾病对其生活工作、社会交往及心理健康造成严重影响。

乌帕替尼先后于今年2月和6月在中国获批溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症。作为高选择性JAK抑制剂，乌帕替尼可以部分阻断且可逆地调节位于细胞因子下游的JAK-STAT胞内信号传导通路，是炎症性肠病（IBD，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）新的治疗思路。

IBD患者症状易反复发作，临床需要起效快、疗效好、使用方便的治疗药物。瑞福（乌帕替尼缓释片）是高选择性JAK1抑制剂，也是国内目前唯一获批克罗恩病和溃疡性结肠炎双适应症的口服高选择性JAK抑制剂。

多项全球多中心临床研究显示，针对溃疡性结肠炎和克罗恩病，乌帕替尼分别在1天和3天内起效，可以快速改善腹泻、血便、腹痛等临床症状，强效持久维持临床缓解、有效促进肠道黏膜愈合，持续控制疾病进展。此外，乌帕替尼在无激素缓解方面展示了令人满意的临床数据，满足了更多IBD患者期望实现激素减停的需求。

不同于既往的生物制剂经常需要住院和注射，乌帕替尼作为小分子靶向药物，每天只需口服一次，患者无论在家或外出均可接受治疗，不需要经常往返医院，不打乱患者正常上班、上学的生活节奏，有效改善患者生活质量及远期预后，有望帮助患者更快、更顺利、更安全地走出反复复发的折磨，恢复正常生活。

艾伯维作为全球免疫领域的领导者，十年深耕免疫治疗领域，专注于皮肤、风湿和胃肠道领域，一直致力于通过研发创新疗法来改变患者生活。目前在免疫领域，艾伯维的药物已可用于治疗超过20种适应症，惠及百万患者。