Lancet Oncol：Avelumab或是Merkel细胞癌治疗新选择
2016-09-08 Mechront 译 MedSci原创
Merkel细胞癌（MCC）是原发于皮肤的一种高度恶性肿瘤，因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌癌，具有独特的超微结构改变和免疫组化染色特征。手术切除后，易局部复发，也可远处转移，在皮肤源性的肿瘤中，它的病死率最高。在病理诊断上，易与皮肤其他恶性肿瘤相混淆。 Avelumab是德国Merck公司和美国辉瑞公司联合开发的PD-L1靶向抗体药物，能够通过特异性阻断
Merkel细胞癌（MCC）是原发于皮肤的一种高度恶性肿瘤，因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌癌，具有独特的超微结构改变和免疫组化染色特征。手术切除后，易局部复发，也可远处转移，在皮肤源性的肿瘤中，它的病死率最高。在病理诊断上，易与皮肤其他恶性肿瘤相混淆。
Avelumab是德国Merck公司和美国辉瑞公司联合开发的PD-L1靶向抗体药物，能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用打破肿瘤免疫耐受，恢复肿瘤特异性T细胞对肿瘤细胞的杀伤功能，进而实现肿瘤的清除。
这项多中心、国际前瞻性、开放标签、2期临床试验的目的旨在评价Avelumab治疗化疗后进展的IV期MCC患者（≥18岁）。静脉使用Aveluma，剂量10 mg/kg（每两周）。主要终点为客观缓解率（完全缓解或部分缓解）。
研究纳入了88名患者，至少使用一个剂量的Avelumab治疗。中位随访10·4个月(IQR 8·6–13·1)，28名患者达到客观缓解(31·8% [95·9% CI 21·9–43·1])，其中8名完全缓解。进行分析时仍有23名(23/28，82%)处于缓解状态。
4名(5%)患出现3级治疗相关的不良事件：2名患者出现淋巴细胞减少、1名患者出现血肌酸磷酸激酶升高、1名患者出现转氨酶增加、1名患者出现血胆固醇增加。没有发生治疗相关4级不良事件和治疗相关死亡。5名(6%)患者出现治疗相关严重不良事件：肠炎，输液相关的反应、转氨酶升高、软骨钙化、滑膜炎、间质性肾炎（每种情况各1例）。
研究结果表明，对于化疗后进展的IV期MCC患者，Avelumab能让其持续缓解，且耐受性很好；因此，Avelumab可能是晚期MCC患者的新选择。
原始出处：
Howard L Kaufman.et al.Avelumab in patients with chemotherapy-refractory metastatic Merkel cell carcinoma: a multicentre, single-group, open-label, phase 2 trial.Lancet Oncol.Published Online: 01 September 2016
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