Lancet Neurol：反复注射肉毒杆菌毒素可减轻周围神经性疼痛
2016-02-29 QQduhp 译 MedSci原创
背景既往研究数据表明,肉毒杆菌毒素注射对周围神经性疼痛具有镇痛效果,但研究结果的有效性不高且值得怀疑。该研究旨在再次评估使用肉毒杆菌毒素为神经性疼痛患者止痛的安全性和有效性。方法该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，实验在法国和巴西共3个临床疼痛中心进行(法国2个，巴西1个）。研究人员选取18-85岁周围神经性疼痛的患者并把他们随机分为2组(1:1)。实验组患者接受两个疗程皮下注射肉毒杆菌毒素(最多
背景：既往研究数据表明，肉毒杆菌毒素注射对周围神经性疼痛具有镇痛效果，但研究结果的有效性不高且值得怀疑。该研究旨在再次评估使用肉毒杆菌毒素为神经性疼痛患者止痛的安全性和有效性。
方法：该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，实验在法国和巴西共3个临床疼痛中心进行(法国2个，巴西1个）。研究人员选取18-85岁周围神经性疼痛的患者并把他们随机分为2组(1:1)。实验组患者接受两个疗程皮下注射肉毒杆菌毒素(最多300单位)，对照组采用安慰剂治疗，共计12周。在实验过程中，所有的研究人员和患者都不知道具体情况（双盲）。研究人员关注的主要结果是患者接受肉毒杆菌毒素与安慰剂治疗后的疗效，并收集患者自从实验开始后24周内每周的疼痛情况。
结果：2010年10月2日-2013年8月2日，研究人员共招募了152名患者参与实验。其中68人被随机分配，每组34人。共66人(男性37人，占56%)参与实验，实验组34人，对照组32人。结果表明，相比对照组而言，24周内，实验组患者的疼痛得到减轻(效应估计值：-0.77, 95%CI：-0.95—-0.59;p<0.0001)。注射时出现的疼痛为唯一不良事件。实验组中有19人(56%)发生，对照组有17人(53%)发生(p=1.0)。 实验组中有10人(29%)、对照组中有11人(34%)自诉剧烈疼痛(p=0.8)。
结论：注射两个疗程A型肉毒杆菌毒素，每1个疗程都包含许多次注射,但这一方法对周围神经性疼痛有持续的镇痛作用。今后的研究中将重点探究触摸痛和热环境等因素对治疗的影响。
原始出处：
Nadine Attal,et al,Safety and efficacy of repeated injections of botulinum toxin A in peripheral neuropathic pain (BOTNEP): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial,The Lancet Neurology,29,Feb,2016
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