Front Endocrinol：中药定坤丸提高薄型子宫内膜妇女生育能力的前瞻性随机研究

背景：近年来，由于各种因素的影响，女性不孕发病率显著上升。子宫内膜厚度（EMT）是可能不孕的一个重要的单一病因。如果EMT在排卵期不够高，通常会导致生殖结果不佳。尽管对排卵期EMT的临界值没有达成共识，但许多研究表明，如果在辅助生殖技术（ART）中使用hCG或黄体支持当天，经阴道超声测量的EMT小于7 mm，妊娠率将显著降低。因此，排卵期EMT小于7mm的子宫内膜被认为是薄的，由此导致的不孕被视为“薄型子宫内膜不孕”。

作为清朝皇宫的独家贡药，定坤丸（DKP）治疗月经过少和女性不孕的有效性在中国得到了反复验证。该研究旨在优化以薄型子宫内膜为主的不孕症的治疗方法，采用特殊形式的中药定坤丸(DKP)，以提高常规激素/孕激素治疗对子宫内膜的有益效果。

方法：将307例因子宫内膜薄[子宫内膜厚度(EMT) < 7 mm]所致不孕症就诊于首都医科大学附属北京妇产医院妇科内分泌科的患者随机分为实验组和对照组。实验组给予雌二醇+地屈孕酮序贯+DKP治疗(每天)；对照组采用激素治疗，不加中药。在三个月经周期中，从月经周期的第8天至第10天，每2天监测一次卵泡直径、EMT和子宫内膜类型。测定排卵后7 ~ 8 d血清孕酮水平，比较两组3个月经周期的累计妊娠率。

结果：试验组排卵日EMT显著高于对照组(7.88 vs. 7.15 mm，P < 0.001)。实验组A型和B型子宫内膜占总子宫内膜的比例显著高于对照组(83.2% vs. 77.7%，P < 0.05)。实验组孕酮水平显著高于对照组(10.874 ng/mL vs. 10.074 ng/mL，P < 0.001)。试验组的累积妊娠率显著高于对照组(29.2% vs. 15.7%，P < 0.05)。

结论：在常规雌激素/孕激素治疗基础上加用DKP可显著改善不孕症患者的EMT和黄体功能。由于该方案在研究中增加了累积妊娠率，因而得出结论，DKP可以用于改善“薄型子宫内膜不孕症”。

原始出处：

Jin F, Ruan X, Qin S, et al. Traditional Chinese medicine Dingkun pill to increase fertility in women with a thin endometrium-a prospective randomized study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1168175. Published 2023 Sep 28. doi:10.3389/fendo.2023.1168175