盘点：10月Lancet重要研究进展汇总
2016-10-23 MedSci MedSci原创
Lancet作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，小编整理了10月份大家普遍关注的一些医学息息相关的且十分重要的重要研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。【1】Lancet：低分子肝素不能降低复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险研究人员在2013年5月做了一项系统评价，该评价确定了在2000年至2013年进行的8项符合标准的低分子量肝素预防复发性胎盘介导妊娠并发症随机试验。研究人员
Lancet作为医学四大期刊之一，其刊登的研究自然很有重量，小编整理了10月份大家普遍关注的一些医学息息相关的且十分重要的重要研究，与大家分享，希望可以从中学习一些知识。
【1】Lancet：低分子肝素不能降低复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险
研究人员在2013年5月做了一项系统评价，该评价确定了在2000年至2013年进行的8项符合标准的低分子量肝素预防复发性胎盘介导妊娠并发症随机试验。研究人员排除了以错误人群为基础的研究，正在进行的研究，无法确认参加者的资格，干预停止得太早，以及没有来自主要研究者响应的研究。研究人员要求研究报告的数据来自于符合条件的女性（该研究怀孕女性在之前有过妊娠史，并且有一个或多个以下结果：先兆子痫，胎盘早剥，SGA新生儿的出生[<第10个百分位数]，16周后流产的妊娠，或12周后两次流产），并且研究人员对这些数据重新编码，组合和分析。主要结果是早发（<34周）或重度先兆子痫，SGA新生儿的出生（<第5个百分位），晚期妊娠丢失（≥20孕周）或胎盘早剥导致分娩的复合结果，通过意向性治疗进行评估。研究人员通过Cochrane风险偏差工具评估了偏差风险。
研究人员分析了来自8项试验的963名女性的数据：480名被随机分配到低分子量肝素组，483名被随机分配到无低分子量肝素组。总体而言，偏差的风险并不足以大幅影响试验的纳入决策。参加者大多是白人（795/905；88％），平均年龄为30.9岁（SD 5.0），403/963名女性（42％）有血栓形成倾向。在主要分析中，低分子量肝素没有显著减少复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险（低分子量肝素组62/444[14％] vs 无低分子量肝素组95/443（ 22％），绝对差异-8％，95％CI -17.3至1.4，P=0.09；相对危险0.64，95％CI 0.36-1.11，P=0.11）。研究人员发现单中心与多中心试验有显著异质性。在亚组分析中，在多中心试验中低分子量肝素可减少之前有胎盘早剥女性的主要结果（P=0.006），但不能减少其他亚组女性的主要结果风险。
低分子量肝素似乎并不能减少高危女性复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险。然而，由于我们的研究力量有限，一些较小的事件发生率的下降也很难探索到。（文章详见--Lancet：低分子肝素不能降低复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险）
【2】Lancet：对于严重痔疮，传统切除手术优于吻合器痔固定术
目前常用的用于治疗严重（II-IV级）痔病的外科手术方式有两种；传统切除手术与吻合器痔固定术。但是还不知道哪种方法更有效。该eTHoS试验旨在比较传统切除手术 vs 吻合器痔固定术的临床疗效和成本效益。
eTHoS试验是一项大型，开放性，多中心，平行组，随机对照试验，纳入了在医院接受手术治疗II-IV级痔疮的成年参与者（18岁以上）。在2011年1月13日和2014年8月1日之间，777例患者被随机分配接受手术（389例接受吻合器痔固定术，388例接受传统切除手术）。在短期内，吻合器痔固定术组的患者比传统手术切除组患者的痛苦更少，手术并发症发生率在两组相似。在24个月过程中，传统切除手术组患者的EQ-5D-3L AUC得分比吻合器痔固定术组患者高；平均差异-0.073（95％CI-0.140至-0.006，P=0.0342）。在手术后的最初6周内，吻合器痔固定术组患者的EQ-5D-3L较高，传统的切除手术组患者比吻合器痔固定术组患者有显著更好的生活质量评分。吻合器痔固定术组24（338例患者，7％）例患者和传统的切除手术组的33（352例患者，9％）例患者发生严重不良事件。
对于痔疮的医疗管理，与吻合器痔固定术相比，传统的手术切除应考虑作为手术治疗的首选。（文章详见--Lancet：对于严重痔疮，传统切除手术优于吻合器痔固定术）
【3】Lancet：入境前进行结核病筛查的结果分析
结核病低发生率国家欲消除结核病，需要通过多种干预措施，包括移民筛查。我们对进入英格兰、威尔士和北爱尔兰的人群进行了结核病的移民筛查，并在他们进入这些区域后，跟踪结核病的发生发展情况。
移民筛查的国际组织对所有≥11岁、打算停留超过6个月、申请英国签证的参与者进行了筛查。申请人接受胸片检查，以及其他结核病检查，包括痰培养等。对测试结果阴性、进入到英格兰、威尔士和北爱尔兰的申请人，我们进行了跟踪随访。主要结局为所有形式的结核病（包括临床诊断病例）和细菌学证实的肺结核。
结果表明，入镜前进行结核病筛查，从结核病高发国家进入低发国家，结核病传播风险可以忽略不计，但是移民者的结核病风险在增加；通过入镜前结核病筛查，识别和治疗潜伏感染，可以潜在预防结核病风险的增加。（文章详见--Lancet：入境前进行结核病筛查的结果分析）
【4】Lancet：腔内动脉瘤修补术的长期生存获益逊色于开放性修补术
本研究旨在调查腔内动脉瘤修补术(EVAR)与开放性修复术相比，是否具有长期生存益处。
分析数据来自EVAR试验1，涉及1252名患者，来自英国37个中心。患者的年龄≥60岁、动脉瘤直径≥5.5厘米，适合EVAR或开放性修复。按1：1随机分到两种治疗方式组，各有626例患者。对ITT人群进行了分析，主要结果是总的和动脉瘤相关的死亡。
研究者的纳入时间为1999月9月1日至2004年8月31日，有25例患者在2015年6月30日之后失去了随访，其中4例是因为死亡。
结果表明，与开放性修复组患者相比，EVAR只能给患者带来短期生存获益，长期以往，反而会降低患者的生存获益。（文章详见--Lancet：腔内动脉瘤修补术的长期生存获益逊色于开放性修补术）
【5】Lancet：经济危机和死亡率有啥关系？
宏观经济波动对不同社会经济群体死亡率的影响相关研究是稀缺的，并产生了混合的结果。我们分析了经济大衰退之前和期间，西班牙不同社会经济群体的死亡率趋势，量化各组内的变化。
我们做了一项全国性的前瞻性研究，在这项研究中，我们从2001年人口普查中获得了数据。所有住在西班牙的人都在2001年11月1日进入调查，随访到2011年12月31日。在2001年，我们纳入了35 951 354名参与者，对经济危机前（从2004到2007年）、经济危机期间（从2008到2011年）的全因死亡率和特殊原因所致死亡进行了分析。
不管是住房面积，还是拥有的汽车数量，对低社会经济组的影响最大。在西班牙，可能是由于在暴露于危险因素的减少，使得经济危机期间死亡率下降更多，特别是在低社会经济群体。（文章详见--Lancet：经济危机和死亡率有啥关系？）
【6】Lancet：治疗幽门螺杆菌，哪家强？
比较10天伴同疗法、10天铋四联疗法、14天三联疗法，治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性。
纳入年龄> 20岁的幽门螺杆菌感染患者，按1:1:1随机分为10天伴同疗法组（兰索拉唑30 mg,阿莫西林1 g,克拉霉素500 mg，甲硝唑500 mg，均每日两次）、10天铋四联疗法（钾枸橼酸铋 300 mg，每天四次，兰索拉唑 30 mg，每日两次，四环素 500 mg，每日四次，甲硝唑500 mg每日三次）、14天三联疗法组（兰索拉唑30 mg，阿莫西林1 g，克拉霉素500 mg，均每日两次）。
10天铋四联疗法组的根除率为90·4% (488/540 [95% CI 87·6–92·6])，10天伴同疗法组的根除率为85·9% (464/540 [82·7–88·6])，14天三联疗法组的根除率为83·7% (452/540 [80·4–86·6])。10天铋四联疗法的疗效优于14天三联疗法（相差 6·7% [95% CI 2·7–10·7, p=0·001）。但10天伴同疗法的疗效没有优于14天三联疗法。10天铋四联疗法组的不良事件发生率为67% (358/533)，10天伴同疗法组的不良事件发生率为58% (309/535)，14天三联疗法组的不良事件发生率为47% (252/535)。
随着克拉霉素耐药性的增加，铋剂四联疗法是比14天三联疗法更好的一线治疗方式。10天伴同疗法可能并不是最佳选择，或许需要考虑延长治疗时间。（文章详见--Lancet：治疗幽门螺杆菌，哪家强？）
【7】Lancet：低分子肝素不能降低复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险
研究人员在2013年5月做了一项系统评价，该评价确定了在2000年至2013年进行的8项符合标准的低分子量肝素预防复发性胎盘介导妊娠并发症随机试验。研究人员排除了以错误人群为基础的研究，正在进行的研究，无法确认参加者的资格，干预停止得太早，以及没有来自主要研究者响应的研究。研究人员要求研究报告的数据来自于符合条件的女性（该研究怀孕女性在之前有过妊娠史，并且有一个或多个以下结果：先兆子痫，胎盘早剥，SGA新生儿的出生[<第10个百分位数]，16周后流产的妊娠，或12周后两次流产），并且研究人员对这些数据重新编码，组合和分析。主要结果是早发（<34周）或重度先兆子痫，SGA新生儿的出生（<第5个百分位），晚期妊娠丢失（≥20孕周）或胎盘早剥导致分娩的复合结果，通过意向性治疗进行评估。研究人员通过Cochrane风险偏差工具评估了偏差风险。
研究人员分析了来自8项试验的963名女性的数据：480名被随机分配到低分子量肝素组，483名被随机分配到无低分子量肝素组。总体而言，偏差的风险并不足以大幅影响试验的纳入决策。参加者大多是白人（795/905；88％），平均年龄为30.9岁（SD 5.0），403/963名女性（42％）有血栓形成倾向。在主要分析中，低分子量肝素没有显著减少复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险（低分子量肝素组62/444[14％] vs 无低分子量肝素组95/443（ 22％），绝对差异-8％，95％CI -17.3至1.4，P=0.09；相对危险0.64，95％CI 0.36-1.11，P=0.11）。研究人员发现单中心与多中心试验有显著异质性。在亚组分析中，在多中心试验中低分子量肝素可减少之前有胎盘早剥女性的主要结果（P=0.006），但不能减少其他亚组女性的主要结果风险。
低分子量肝素似乎并不能减少高危女性复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险。然而，由于我们的研究力量有限，一些较小的事件发生率的下降也很难探索到。（文章详见--Lancet：低分子肝素不能降低复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险）
【8】Lancet Oncol：Ibrutinib治疗超高危CLL，风险获益良好
最近，发表于《Lancet Oncology》上的一项2期RESONATE-17研究进一步证实了，口服ibrutinib可作为伴del17p的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗新选择。
Susan O’Brien博士及其同事说，综合其它新型治疗方案的数据来看，通过改变治疗方案选择及其顺序，ibrutinib可能有助于重新评估干细胞移植治疗高危CLL的作用及时间。这些数据标志着靶向治疗正在改变del17p CLL或小淋巴细胞（SLL）等难治性疾病的历史性治疗方法。
目前，Ibrutinib已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗del17p CLL患者，并在NCCN指南中被推荐用于复发/难治性del17p CLL的一线标准治疗。（文章详见--Lancet Oncol：Ibrutinib治疗超高危CLL，风险获益良好）
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