2023 ASCO：HIMALAYA研究夯实STRIDE方案安全性，带来HCC一线治疗新选择

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于2023年6月2日-6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行，汇集了众多全球一流的肿瘤学专家，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。

在本次大会上，来自香港的知名医学专家廖家杰教授介绍了HIMALAYA研究中STRIDE双免方案的安全性数据，免疫介导的不良事件（imAEs）不仅可控，总体级别较低，且imAE 的发生与STRIDE的总生存（OS）改善有关，通过坚实的循证医学证据再一次夯实了双免联合在晚期HCC临床诊疗的安全性。

该研究纳入了388例使用双免方案,度伐利尤单抗联合tremelimumab和388例仅使用度伐利尤单抗患者进行分析。双免方案组有139例（35.8%）、49例（12.6%）、22例（5.7%）患者；度伐利尤单抗组有64例（16.5%）、25例（6.4%）和10例（2.6%）患者发生任何级别imAE、3级或4级imAE和导致停药的imAE。STRIDE方案组的imAE大多发生于治疗后3个月内，STRIDE最常见的irAE是甲状腺功能减退（10.1%），甲状腺功能亢进（4.7%），腹泻（4.4%），皮疹（2.3%）和肝炎（2.3%）。

研究数据显示，在STRIDE组方案中，经历过imAE的患者的OS有统计学改善。发生imAE后的中位OS为23.2个月（95%CI，19.1-32.4），而未发生imAE的患者为14.1个月（95%CI，11.6-17.9）（HR=0.727;95%CI，0.557-0.948）。

在36个月时，无论imAE发展如何，接受STRIDE的患者的OS率都高于接受索拉非尼的患者。在意向性治疗人群中，STRIDE方案组(n=393) 的36个月OS率为30.7%，索拉非尼(n = 389) 的36个月OS率为20.2%。此外，在仅评估接受STRIDE的患者时，发生imAE（n=139）的患者36个月OS率为36.2%，没有imAE（n=249）的患者36个月OS率为27.7%。

研究结果还表明，无论imAE发展如何，接受度伐利尤单抗单药治疗的患者的OS益处相似。该组中发生imAE的患者的中位OS为17.8个月（95%CI，13.8-25.1），未发生imAE的患者的中位OS为16.5个月（95%CI，13.1-19.4），（HR=1.136；95%CI，0.820-1.574）。

综上所述，这项探索性分析的结果进一步支持了STRUDE方案在全球范围内uHCC的不同人群中的益处，无论患者是否发生imAE，患者均可从STRIDE方案中长期获益。在HIMALAYA 3期研究中，uHCC患者使用STRIDE方案在实验中实现了更好的生存期，并且安全性可控。因此，该方案在美国、日本和欧盟被批准用于uHCC患者。单药度伐利尤单抗（Imfinzi）也在日本被批准用于uHCC患者。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/stride-regimen-exhibits-manageable-safety-in-patients-with-uhcc