NEJM：晚期黑色素瘤患者的治疗是nivolumab联合ipilimumab治疗还是单独用药？
2017-10-07 MedSci MedSci原创
在此涉及晚期黑色素瘤患者的3期试验中，研究人员发现nivolumab与ipilimumab联合治疗患者的无进展生存期较单独使用ipilimumab治疗更长，客观缓解率更高。研究人员以1：1：1的比例随机分配先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者接受nivolumab，剂量为1 mg/kg，联合ipilimumab，剂量为3 mg/kg，每3周4次，然后是nivolumab，每2周剂量为3mg / kg；n
在此涉及晚期黑色素瘤患者的3期试验中，研究人员发现nivolumab与ipilimumab联合治疗患者的无进展生存期较单独使用ipilimumab治疗更长，客观缓解率更高。
研究人员以1：1：1的比例随机分配先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者接受nivolumab，剂量为1 mg/kg，联合ipilimumab，剂量为3 mg/kg，每3周4次，然后是nivolumab，每2周剂量为3mg / kg；nivolumab每3周一次，每2周加一次安慰剂；或ipilimumab，剂量为3mg/kg，每3周4次，加上安慰剂，直至疾病进展，发生不可接受的毒性作用或退出试验。按照程序性死亡配体1（PD-L1）状态，BRAF突变状态和转移阶段进行随机化分层。两个主要终点是nivolumab联合ipilimumab组和nivolumab组与ipilimumab组对比患者的无进展生存期和总生存期。
结果显示，在最小随访36个月时，nivolumab联合ipilimumab组患者的中位总生存期未达到，nivolumab组为37.6个月，而ipilimumab组为19.9个月（nivolumab联合ipilimumab VS. ipilimumab死亡风险比为0.55 [P <0.001]；nivolumab VS. ipilimumab的死亡风险比为0.65 [P <0.001]）。Nivolumab联合ipilimumab组3年总体存活率为58％，nivolumab组为52％，而ipilimumab组为34％。初步报告中的患者安全状况没有改变。Nivolumab联合ipilimumab组59％的患者出现治疗相关的3级或4级不良事件，nivolumab组为21%，ipilimumab组为28％。
总之，该3期试验结果表明，晚期黑色素瘤的患者中，与单独使用nivolumab或ipilimumab治疗相比，nivolumab与ipilimumab联合治疗的总生存期明显更长。
原始出处：
Jedd D. Wolchok, Vanna Chiarion-Sileni, et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med 2017; 377:1345-1356October 5, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1709684.
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