Clin Cancer Res：添加凡德他尼于标准放化疗方案中显示无明显效果
2015-05-08 范伟译 MedSci原创
目的：凡德他尼，酪氨酸激酶抑制剂KDR(VEGFR2)，EGFR，RET可能会提高对化疗和放疗的敏感性。研究人员进行了一项随机的，非比较性的辐射(RT)和替莫唑胺(TMZ)伴有或没有凡德他尼用于新诊断的恶性胶质瘤(GBM)患者的II期临床研究。实验设计：美国的研究人员将114名新诊断的GBM患者以2:1的比例随机分配进行标准放疗和TMZ伴有(76例)或没有(38例)凡德他尼每天100毫克治疗。在研
目的：凡德他尼，酪氨酸激酶抑制剂KDR(VEGFR2)，EGFR，RET可能会提高对化疗和放疗的敏感性。研究人员进行了一项随机的，非比较性的辐射(RT)和替莫唑胺(TMZ)伴有或没有凡德他尼用于新诊断的恶性胶质瘤(GBM)患者的II期临床研究。
实验设计：美国的研究人员将114名新诊断的GBM患者以2:1的比例随机分配进行标准放疗和TMZ伴有(76例)或没有(38例)凡德他尼每天100毫克治疗。在研究中患者年龄≥18岁，Karnofsky性能状态(KPS)≥60岁，而无酶-诱导的抗癫痫药都是符合资格的。研究的主要终点是随机日期的中位总生存期(OS)，次要终点包括平均无进展生存期(PFS)、12个月的PFS和安全性。相关研究包括药物动力学以及组织和血清生物标志物的分析。
结果：基于临时分析结果该研究因无价值提前终止。研究招募的106名患者(36 名在RT / TMZ组，70名在凡德他尼/ RT/ TMZ组)在RT / TMZ组，中位总生存期为15.9个月(95% CI，11.0个月-22.5个月)，在凡德他尼/ RT/ TMZ组为16.6个月(95% CI，14.9个月-20.1个月)(log-rank p = 0.75)。
结论：以凡德他尼每日剂量为100毫克添加到GBM或GS患者的标准放化疗中，其与潜在药效生物标志物的改变有关，且有相当良好的耐受性。然而，方案相比于对照组没有显著延长总生存期，导致提前终止研究。
原始出处：
Lee EQ, Kaley TJ, Duda DG, Schiff D, et al.. A multicenter, phase II, randomized, non-comparative clinical trial of radiation and temozolomide with
or without vandetanib in newly diagnosed glioblastoma patients.Clin Cancer Res. 2015 Apr 24. pii: clincanres.3220.2014.
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