BMJ：新型抗结核三联方案PaMZ III期临床试验即将启动
2014-06-09 佚名 dxy
5月27日，BMJ上发布了一则新闻，全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）宣称将于年末在非洲、亚洲、东欧和拉丁美洲的50个研究点启动一项有关新型抗结核三联方案的III期临床研究。 STAND（Shortening Treatments by Advancing Novel Drugs）研究旨在评估PaMZ方案，该方案包含2种尚未获批用于结核治疗的药物—PA-824（Pa）和莫西沙星（M
5月27日，BMJ上发布了一则新闻，全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）宣称将于年末在非洲、亚洲、东欧和拉丁美洲的50个研究点启动一项有关新型抗结核三联方案的III期临床研究。
STAND（Shortening Treatments by Advancing Novel Drugs）研究旨在评估PaMZ方案，该方案包含2种尚未获批用于结核治疗的药物—PA-824（Pa）和莫西沙星（M），以及1种现有的抗结核药物吡嗪酰胺（Z）。
已有研究结果显示，PaMZ能够治疗药物敏感和耐药的结核病患者，并且显著缩短部分患者的治疗疗程。2012年7月，一项发表于Lancet的2周研究显示，PaMZ似乎较标准治疗能更快地杀灭结核杆菌。后续的为期2月的研究结果有望在今年晚些时候发表。
宣布该研究的是比尔和梅琳达·盖茨基金会的联合主席比尔·盖茨，为了明确新药联合方案的有效性和安全性，他投入了大量资金。同时，他呼吁其他组织也能为开发新的结核治疗方法提供帮助。
盖茨认为，早期的研究结果显示这一新的药物联合方案取得了突破性进展，必须加快在这一具有致命性和危险性疾病领域的研究进程。PaMZ能够将耐药结核病的治愈时间从2年显著缩短至仅6个月，在低收入国家，该方案还能使耐药结核病的治愈费用从数千美元成倍减少。现在需要投资者伸出援手将新一代的抗结核药物方案PaMZ推向临床。
目前，药物敏感性结核病的治疗疗程为6-9个月，其治疗方案复杂，且有严重的不良反应。对于耐药结核病，疗程至少为18-24个月，需要服用超过12000个药丸，接受至少6个月的每日药物注射。
全球结核病药物研发联盟称，正是如此漫长的治疗疗程加上注射部位疼痛和不良反应，使得仅53%的接受多药耐药结核治疗的患者能够完成整个疗程的治疗。
如果PaMZ方案能够取得成功，那么在对3种药物敏感的患者将不再需要注射药物，而且在部分国家中能够使多药耐药结核的治疗费用减少90%以上。全球的专家都热切期待着该研究。
加拿大蒙特利尔McGill国际结核病中心副主席Madhukar Pai称，目前迫切需要缩短长达6个月的标准抗结核治疗疗程，并且研发出对多药耐药结核病有效的药物联合方案。
Madhukar Pai在接受BMJ采访时说，PaMZ方案在早期研究中已显示出很好的前景，现在需要开展进一步的临床研究来证实其疗效，如果成功，将对结核病的控制产生巨大影响。无论是从患者角度还是卫生系统角度而言，疗程更短的方案将是最受欢迎的。
原始出处
Bagcchi S.Novel drug combination for tuberculosis to be tested across 50 sites.BMJ. 2014 May 27
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