Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据
2012-06-09 potato 生物谷
2012年6月4日,Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称,计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究,已提交至ASCO会议。研究发现,约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病(CML)患者对ponatinib产生了主要反应(major response),这意味着,这些患者的骨髓,至少2/3是正常的。这些患者
2012年6月4日,Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称,计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。
该项研究,已提交至ASCO会议。研究发现,约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病(CML)患者对ponatinib产生了主要反应(major response),这意味着,这些患者的骨髓,至少2/3是正常的。这些患者中,44%达到了完全的缓解。
在64位被评估为慢性期、携带T315I突变的CML患者中,70%的患者对ponatinib产生了主要反应。在未携带突变的慢性期CML患者中,主要反应率为49%。
该项试验涉及444位对诺华(Novartis)的Tasigna和百时美施贵宝(BMS)的Sprycel停止响应的患者。
这些通常被称为nilotinib和dasatinib的老药,是一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的成员。酪氨酸激酶是一类能够发挥细胞"开"和"关"转换作用的酶。
Riad公司的药物,针对的是一种与慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病相关的异常酪氨酸激酶。
试验中常见的副作用包括皮疹(32%)、低血小板计数(35%)、皮肤干燥(30%)、腹痛(20%)
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