BMJ:利他林治疗儿童和青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)研究(荟萃分析)
2015-11-26 崔倩 译 MedSci原创
哌醋甲酯(哌甲酯、利他林)对于治疗儿童和青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)是有益还是有害?
哌醋甲酯(哌甲酯、利他林)对于治疗儿童和青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)是有益还是有害?
研究人员对电子数据库进行了全面检索,直到2015年2月,一些比较了哌醋甲酯与安慰剂对于儿童和青少年多动症不干预的平行和交叉随机试验。研究人员进行了荟萃分析和试验序贯分析(TSA)。使用GRADE进行了质量评估。教师、家长和观察员评价多动症的症状和一般行为。
该分析共包括38个平行对照试验(n= 5111,平均治疗时间49天)和147个交叉试验(n=7134,14天)。在所有研究中平均年龄为9.7岁。在19个平行组试验中该分析表明哌醋甲酯对教师评定症状具有有益效果(标准化平均差(SMD)-0.77,n=1698),对应于ADHD等级量表平均差-9.6点。没有任何证据表明,哌醋甲酯能够增加严重不良事件(风险比0.98,9项试验,n=1532;TSA调整干预效果RR 0.91)。哌醋甲酯增加了非严重不良事件的风险(1.29,21项试验,n=3132;TSA调整RR 1.29)。教师评估的一般的行为使用哌醋甲酯似乎有所改善(SMD -0.87,5项试验,n=668),儿童健康问卷(CHQ)有7个点的变化,这已被认为是一个最小的临床相关的差异。报道三个试验的荟萃分析报道的变化对应于CHQ平均差异8.0各点(范围0-100),这表明通过父母观察哌甲酯可改善生活质量(SMD 0.61,三项试验,n=514)。根据Cochrane指南96.8%的试验为试验偏差高风险的。根据GRADE所有评估的结果质量非常低。
结果表明,在诊断为ADHD的儿童和青少年中,哌醋甲酯可提高教师报道的ADHD症状和一般行为,以及父母报道的生活质量的症状。然而,鉴于纳入研究偏差的风险和非常低的结果质量,影响的程度是不确定的。哌醋甲酯会增加不严重的不良事件的风险,但不增加严重事件的风险。
原始出处:
Ole Jakob Storeb?,Helle B Krogh,Erica Ramstad,et al.Methylphenidate for attention-deficit/hyperactivity disorder in children and adolescents,BMJ,2015.11.25
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