Lancet Oncology：高风险膀胱癌是否给予铂类辅助化疗？
2015-02-25 MedSci MedSci原创
近期，发表在 Lancet Oncology 杂志上的一项关于膀胱癌的研究显示新辅助化疗的总生存期与其他辅助或者延迟治疗相似。1级证据支持在因肌层浸润性移行膀胱细胞癌接受膀胱切除术的患者中给予以顺铂为基础的新辅助化疗的作用。然而，很多临床医生仍然愿意在膀胱切除术后给予患者使用辅助化疗。为了评估在膀胱切除术后辅助 vs 延迟以化疗为基础化疗的有效性，欧洲的研究人员开展了一项群体间，III期，随机，开
近期，发表在 Lancet Oncology 杂志上的一项关于膀胱癌的研究显示新辅助化疗的总生存期与其他辅助或者延迟治疗相似。
1级证据支持在因肌层浸润性移行膀胱细胞癌接受膀胱切除术的患者中给予以顺铂为基础的新辅助化疗的作用。然而，很多临床医生仍然愿意在膀胱切除术后给予患者使用辅助化疗。
为了评估在膀胱切除术后辅助 vs 延迟以化疗为基础化疗的有效性，欧洲的研究人员开展了一项群体间，III期，随机，开放标签研究，入组人员满足pT3–pT4或者N+ M0膀胱尿路上皮癌。所有患者接受根治性膀胱切除术和双侧淋巴结清扫术，同时在90天内随机分配接受辅助化疗4个周期或者在复发时延迟化疗6个周期。患者们接受三种化疗方案中的一种：甲氨蝶呤，长春新碱，阿霉素，顺铂（MVAC）；高剂量MVAC；或者吉西他滨+顺铂。该试验因计划的660例患者中只有284例被招募后收益较差最终被停止。
在7年中位随访期中，辅助化疗组和延迟化疗组患者的死亡比例分别为47%和57%。辅助治疗并没有改善总生存期（主要终点），虽然辅助化疗的确提高了无进展生存期（PFS；3.11年 vs 0.99年；风险比，0.54；P＜0.0001）。骨髓抑制在两种治疗中都很常见；每组均有一例患者死于治疗毒性。
【评论】
膀胱癌患者研究累积问题是历来存在，不幸的是蔓延到了欧洲；该试验提前被关闭，因为较差的受益，这样就明显的动力不足。无进展生存期获益是耐人寻味的但不是决定性的。尽管新的治疗即将来临，新辅助顺铂为基础的化疗仍然是绝大多数符合足够肾功能患者的标准治疗。
原始出处：
Sternberg CN1, Skoneczna I2, Kerst JM3, Albers P4, Fossa SD5, Agerbaek M6, Dumez H7, de Santis M8, Théodore C9, Leahy MG10, Chester JD11, Verbaeys A12, Daugaard G13, Wood L14, Witjes JA15, de Wit R16, Geoffrois L17, Sengelov L18, Thalmann G19, Charpentier D20, Rolland F21, Mignot L22, Sundar S23, Symonds P24, Graham J25, Joly F26, Marreaud S27, Collette L27, Sylvester R27; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Genito-Urinary Cancers Group; Groupe d'Etude des Tumeurs Urogénitales; National Cancer Research Institute Bladder Cancer Study Group; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group; German Association of Urologic Oncology (AUO).Immediate versus deferred chemotherapy after radical cystectomy in patients with pT3-pT4 or N+ M0 urothelial carcinoma of the bladder (EORTC 30994): an intergroup, open-label, randomised phase 3 trial.Lancet Oncol. 2015 Jan;16(1):76-86. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71160-X. Epub 2014 Dec 11.
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