Lancet oncol:Dacomitinib用作携带EGFR突变的非小细胞肺癌的一线疗法的疗效和安全性。
2017-09-26 qinqiyun MedSci原创
Dacomitinib是二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。现研究人员现将Dacomitinib用作晚期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法时,与可逆转的EGFR酪氨酸酶抑制剂吉非替尼(Gefitinib)的疗效和安全性比对。
Dacomitinib是二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。现研究人员现将Dacomitinib用作晚期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线疗法时,与可逆转的EGFR酪氨酸酶抑制剂吉非替尼(Gefitinib)的疗效和安全性比对。研究人员进行一国际线、多中心的、随机非盲3期研究(ARCHER 1050),在日本和韩国招募年满18或20岁的新确诊的携带一个EGFR突变(19号外显子缺失或Leu858Arg)的晚期NSCLC患者。按1:1随机分组,一组予以口服Dacomitinib 45mg/天 或吉非替尼 250mg/kg,28天一疗程,直到疾病进展或出现其他需终止治疗的情况。主要结点:无进展存活期。在所以至少接受一剂量研究治疗的患者中进行安全性评估。2013年5月9日-2014年3月20日,共有452位患者随机分组:Dacomitinib组227人、吉非替尼组225人。随访中位时间22.1个月(95% CI 20.3-23.9)。Dacomitinib组和吉非替尼组的无进展存活期的中位值分别是14.7个月(95% CI11.1-16.6)和9.2个月(9.1-11.0)(
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