招募患者:ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗小细胞肺癌患者的疗效比较
2015-09-09 MedSci MedSci原创
1. 试验药物简介 Ipilimumab(BMS-734106)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。 2. 试验目的 比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受
1. 试验药物简介
Ipilimumab(BMS-734106)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。
2. 试验目的
比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者(A组)与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者(B组)的总体生存期(OS)。
3. 试验设计
试验分类:有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
试验组:Ipilimumab+顺铂或卡铂+依托泊苷;
对照组:顺铂或卡铂+依托泊苷
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验
4. 入选标准(必须全部符合)
1 ECOG评分0-1分
2 广泛期小细胞肺癌患者
5. 排除标准(必须全部不符合)
1 已接受过针对肺癌的系统性治疗
2 有自身免疫性疾病史
3 存在中枢神经系统转移症状
6.研究者信息(如何参加:电话联系或直接去医院科室)
序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
城市 |
电话 |
门诊 |
1 |
广东省人民医院(广州越秀区中山二路106号,肿瘤外科) |
吴一龙 |
广州 |
020-83827812-50812 |
周三上午 |
2 |
中国医科大学附属第一医院(沈阳市南京北街155号,肿瘤内科) |
刘云鹏 |
沈阳 |
周三上午 |
|
3 |
中山大学肿瘤防治中心(广州市东风东路651号中山肿瘤医院肿瘤内科) |
张力 |
广州 |
020-87342288/ 020-8734 3458 |
周一周四上午 |
4 |
北京协和医院(北京市东城区帅府园一号呼吸内科) |
王孟昭 |
北京 |
周三下午周四上午 |
|
5 |
中国人民解放军第三〇七医院(北京市丰台区东大街8 号内科楼3楼医生办公室) |
刘晓晴 |
北京 |
010- 66932747 |
周一周二上午 |
6 |
中国医学科学院肿瘤医院(北京市朝阳区潘家园南里17号中国医学科学院肿瘤医院) |
石远凯 |
北京 |
010-87788268 |
周一周三上午 |
7 |
北京大学肿瘤医院(北京海淀区阜成路52号(定慧寺),胸部肿瘤内科) |
王洁 |
北京 |
周一上午周二下午周三下午 |
|
8 |
西安交通大学医学院第一附属医院(西安市雁塔西路277号肿瘤内科) |
南克俊 |
西安 |
周一全天 |
|
9 |
上海市肺科医院(上海杨浦区政民路507号2号楼9F,肿瘤科) |
周彩存 |
上海 |
021-65115006 |
周一周二上午 |
10 |
上海市胸科医院(上海市淮海西路241号,呼吸内科) |
韩宝惠 |
上海 |
周二下午周三上午 |
|
11 |
浙江大学医学院附属邵逸夫医院(杭州庆春东路3号,肿瘤内科) |
潘宏铭 |
杭州 |
周一周三上午 |
|
12 |
中国人民解放军第八一医院(南京杨公井34标34号门诊楼7楼,肿瘤内科) |
秦叔逵 |
南京 |
周四上午 |
|
13 |
四川大学华西医院(成都市武侯区国学巷37号,肿瘤科) |
侯梅 |
成都 |
周一上午周三下午 |
|
14 |
中国人民解放军第四军医大学唐都医院(西安市灞桥区新寺路1号,肿瘤科) |
张贺龙 |
西安 |
周二上午 |
|
15 |
新疆医科大学附属肿瘤医院(乌鲁木齐市新市区苏州东街789号,内科 ) |
刘春玲 |
乌鲁木齐 |
周一下午周四上午 |
|
16 |
中国人民解放军总医院(北京市海淀区复兴路28号,301医院肿瘤内科) |
焦顺昌 |
北京 |
周二下午 |
|
17 |
苏州大学附属第一医院(苏州市沧浪区十梓街188号,肿瘤科) |
陶敏 |
苏州 |
周一周二上午 |
|
18 |
浙江大学医学院附属第二医院(杭州市解放路88号,肿瘤内科) |
黄建瑾 |
杭州 |
周一周四上午 |
|
19 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院(武汉市江汉区解放大道1277号,肿瘤中心) |
刘莉 |
武汉 |
周三上午 |
|
20 |
天津肿瘤医院(天津市河西区体院北环湖西路,肺部肿瘤内科) |
李凯 |
天津 |
周三上午 |
|
21 |
吉林省肿瘤医院(吉林省长春市朝阳区湖光路1018号肿瘤科医生办公室) |
程颖 |
长春 |
0431-85513379 |
周一上午 |
22 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨市南岗区哈平路150号 ) |
陈公言 |
哈尔滨 |
本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”
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