Baidu
map

招募患者:ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗小细胞肺癌患者的疗效比较

2015-09-09 MedSci MedSci原创

1. 试验药物简介 Ipilimumab(BMS-734106)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。 2. 试验目的 比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受

1. 试验药物简介
Ipilimumab(BMS-734106)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。

2. 试验目的
比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者(A组)与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者(B组)的总体生存期(OS)。

3. 试验设计
试验分类:有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
试验组:Ipilimumab+顺铂或卡铂+依托泊苷;
对照组:顺铂或卡铂+依托泊苷
随机化: 随机化
盲法:   双盲
试验范围: 国际多中心试验

4. 入选标准(必须全部符合)
1 ECOG评分0-1分
2 广泛期小细胞肺癌患者

5. 排除标准(必须全部不符合)
1 已接受过针对肺癌的系统性治疗
2 有自身免疫性疾病史
3 存在中枢神经系统转移症状


6.研究者信息(如何参加:电话联系或直接去医院科室)

序号

机构名称

主要研究者

城市

电话

门诊

1

广东省人民医院(广州越秀区中山二路106号,肿瘤外科)

吴一龙

广州

020-83827812-50812

周三上午

2

中国医科大学附属第一医院(沈阳市南京北街155号,肿瘤内科)

刘云鹏

沈阳


周三上午

3

中山大学肿瘤防治中心(广州市东风东路651号中山肿瘤医院肿瘤内科)

张力

广州

020-87342288/ 020-8734 3458

周一周四上午

4

北京协和医院(北京市东城区帅府园一号呼吸内科)

王孟昭

北京


周三下午周四上午

5

中国人民解放军第三〇七医院(北京市丰台区东大街8 号内科楼3楼医生办公室)

刘晓晴

北京

010- 66932747

周一周二上午

6

中国医学科学院肿瘤医院(北京市朝阳区潘家园南里17号中国医学科学院肿瘤医院)

石远凯

北京

010-87788268

周一周三上午

7

北京大学肿瘤医院(北京海淀区阜成路52号(定慧寺),胸部肿瘤内科)

王洁

北京


周一上午周二下午周三下午

8

西安交通大学医学院第一附属医院(西安市雁塔西路277号肿瘤内科)

南克俊

西安


周一全天

9

上海市肺科医院(上海杨浦区政民路5072号楼9F,肿瘤科)

周彩存

上海

021-65115006

周一周二上午

10

上海市胸科医院(上海市淮海西路241号,呼吸内科)

韩宝惠

上海


周二下午周三上午

11

浙江大学医学院附属邵逸夫医院杭州庆春东路3号,肿瘤内科

潘宏铭

杭州


周一周三上午

12

中国人民解放军第八一医院(南京杨公井3434号门诊楼7楼,肿瘤内科)

秦叔逵

南京


周四上午

13

四川大学华西医院(成都市武侯区国学巷37号,肿瘤科)

侯梅

成都


周一上午周三下午

14

中国人民解放军第四军医大学唐都医院西安市灞桥区新寺路1号,肿瘤科

张贺龙

西安


周二上午

15

新疆医科大学附属肿瘤医院乌鲁木齐市新市区苏州东街789,内科

刘春玲

乌鲁木齐


周一下午周四上午

16

中国人民解放军总医院(北京市海淀区复兴路28号,301医院肿瘤内科)

焦顺昌

北京


周二下午

17

苏州大学附属第一医院苏州市沧浪区十梓街188号,肿瘤科

陶敏

苏州


周一周二上午

18

浙江大学医学院附属第二医院杭州市解放路88号,肿瘤内科

黄建瑾

杭州


周一周四上午

19

华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉市江汉区解放大道1277号,肿瘤中心

刘莉

武汉


周三上午

20

天津肿瘤医院天津市河西区体院北环湖西路,肺部肿瘤内科)

李凯

天津


周三上午

21

吉林省肿瘤医院(吉林省长春市朝阳区湖光路1018号肿瘤科医生办公室)

程颖

长春

0431-85513379

周一上午

22

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院哈尔滨市南岗区哈平路150

陈公言

哈尔滨



本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与公示平台”

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1990551, encodeId=f4b2199055182, content=<a href='/topic/show?id=5739822223f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肺癌患者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=69, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=82222, encryptionId=5739822223f, topicName=肺癌患者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f612331, createdName=gds2009, createdTime=Thu Jan 14 18:46:00 CST 2016, time=2016-01-14, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1911713, encodeId=256e1911e13e1, content=<a href='/topic/show?id=4de7112046c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mAb#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=11204, encryptionId=4de7112046c, topicName=mAb)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=25e7304, createdName=snf701207, createdTime=Sun May 22 08:46:00 CST 2016, time=2016-05-22, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1365736, encodeId=8ac41365e36b8, content=<a href='/topic/show?id=8d16999eda' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Ipilimumab#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=9997, encryptionId=8d16999eda, topicName=Ipilimumab)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f65b226, createdName=circumcision, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1548477, encodeId=f35d15484e733, content=<a href='/topic/show?id=6a4756229d9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#招募#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=72, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56229, encryptionId=6a4756229d9, topicName=招募)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=038c14086626, createdName=ms1260584454294838, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=)]
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1990551, encodeId=f4b2199055182, content=<a href='/topic/show?id=5739822223f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肺癌患者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=69, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=82222, encryptionId=5739822223f, topicName=肺癌患者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f612331, createdName=gds2009, createdTime=Thu Jan 14 18:46:00 CST 2016, time=2016-01-14, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1911713, encodeId=256e1911e13e1, content=<a href='/topic/show?id=4de7112046c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mAb#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=11204, encryptionId=4de7112046c, topicName=mAb)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=25e7304, createdName=snf701207, createdTime=Sun May 22 08:46:00 CST 2016, time=2016-05-22, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1365736, encodeId=8ac41365e36b8, content=<a href='/topic/show?id=8d16999eda' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Ipilimumab#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=9997, encryptionId=8d16999eda, topicName=Ipilimumab)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f65b226, createdName=circumcision, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1548477, encodeId=f35d15484e733, content=<a href='/topic/show?id=6a4756229d9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#招募#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=72, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56229, encryptionId=6a4756229d9, topicName=招募)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=038c14086626, createdName=ms1260584454294838, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=)]
    2016-05-22 snf701207
  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1990551, encodeId=f4b2199055182, content=<a href='/topic/show?id=5739822223f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肺癌患者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=69, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=82222, encryptionId=5739822223f, topicName=肺癌患者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f612331, createdName=gds2009, createdTime=Thu Jan 14 18:46:00 CST 2016, time=2016-01-14, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1911713, encodeId=256e1911e13e1, content=<a href='/topic/show?id=4de7112046c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mAb#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=11204, encryptionId=4de7112046c, topicName=mAb)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=25e7304, createdName=snf701207, createdTime=Sun May 22 08:46:00 CST 2016, time=2016-05-22, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1365736, encodeId=8ac41365e36b8, content=<a href='/topic/show?id=8d16999eda' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Ipilimumab#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=9997, encryptionId=8d16999eda, topicName=Ipilimumab)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f65b226, createdName=circumcision, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1548477, encodeId=f35d15484e733, content=<a href='/topic/show?id=6a4756229d9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#招募#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=72, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56229, encryptionId=6a4756229d9, topicName=招募)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=038c14086626, createdName=ms1260584454294838, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=)]
  4. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1990551, encodeId=f4b2199055182, content=<a href='/topic/show?id=5739822223f' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#肺癌患者#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=69, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=82222, encryptionId=5739822223f, topicName=肺癌患者)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f612331, createdName=gds2009, createdTime=Thu Jan 14 18:46:00 CST 2016, time=2016-01-14, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1911713, encodeId=256e1911e13e1, content=<a href='/topic/show?id=4de7112046c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mAb#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=64, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=11204, encryptionId=4de7112046c, topicName=mAb)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=25e7304, createdName=snf701207, createdTime=Sun May 22 08:46:00 CST 2016, time=2016-05-22, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1365736, encodeId=8ac41365e36b8, content=<a href='/topic/show?id=8d16999eda' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#Ipilimumab#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=73, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=9997, encryptionId=8d16999eda, topicName=Ipilimumab)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=f65b226, createdName=circumcision, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1548477, encodeId=f35d15484e733, content=<a href='/topic/show?id=6a4756229d9' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#招募#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=72, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=56229, encryptionId=6a4756229d9, topicName=招募)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=038c14086626, createdName=ms1260584454294838, createdTime=Fri Sep 11 12:46:00 CST 2015, time=2015-09-11, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

NEJM:转移性黑色素瘤治疗后的一个罕见现象

 在癌症治疗后发生了一个罕见现象,病人局部放疗后出现系统性反应,这种情况被称为远端效应(abscopal effect),发生在一个患转移性黑色素瘤的40岁妇女身上,该妇女接受Ipilimumab(Yervoy,施贵宝)的免疫治疗。本文发表在3月8日的新英格兰杂志上。 病人是一位一直在工作的单身母亲,在放疗期间一直使用Ipilimumab进行维持治疗,治疗医生为纪念斯隆 - 凯特

肿瘤免疫治疗时代已经到来?

       离最早研究者提出可以训练机体免疫系统自己杀伤肿瘤的理论,已经过去100 多年,该领域顶级专家认为,这一理论会在明后年最终证实自己。       美国Dana-Farber 癌症中心Glenn Dranoff 教授指出,“我们已经进入了一个新的时期,免疫治疗将成为抗肿

Cell头条:癌症抗体免疫治疗新进展综述

       最新一期(3月16日)《Cell》杂志聚焦人类疾病,以“Human Disease”为题介绍了多个方面的综述和研究进展,其中涉及多个癌症研究方面,比如肿瘤细胞代谢状态的新发现,以及新型癌症抗体免疫疗法的相关综述。(下载全文) 癌症免疫疗法机制        

Lancet Oncology:Ipilimumab延长晚期黑色素瘤术后患者生存期

最新发表在The Lancet Oncology杂志上的关于EORTC试验的研究结果显示,Ipilimumab辅助治疗显著延长高危复发型III期黑色素瘤手术切除后患者的无复发生存期,但这种治疗也与几种不良事件发生率的提高有关。当前,黑色素瘤10年存活率低于10%,据估计美国每年有超过8000人是死于这种疾病的。除临床试验所使用的方法外,针对黑色素瘤的标准治疗方法是细胞毒性的化疗,一般为30年前FD

NEJM:Nivolumab联合Ipilimumab用于晚期黑素瘤疗效优于单药治疗

Ipilimumab是阻断另一个免疫检查点CTLA-4的单克隆抗体。在前期的一项剂量扩大的1期临床研究中,研究人员发现采用Nivolumab与Ipilimumab联合阻断T细胞免疫检查点治疗晚期黑素瘤患者时能够产生很高的应答率。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map