Levo Therapeutics的鼻内卡贝缩宫素治疗Prader-Willi综合症,获得FDA的快速通道指定
2019-11-22 不详 MedSci原创
Levo Therapeutics的LV-101(鼻内卡贝缩宫素)获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗Prader-Willi综合症(PWS)。
PWS又称肌张力低下-智能障碍-性腺发育滞后-肥胖综合症、普拉德-威利综合症,俗称小胖威利综合症,是一种罕见的遗传性疾病。该疾病在病程不同时期有着不同的症状与体征。在新生儿期,患儿会出现喂养困难、生长缓慢等症状;自2岁左右起,则会陆续出现过度摄食从而导致严重肥胖、生长落后以及代谢紊乱,如高发糖尿病。此外,亦可出现行为方式上的异常。
Levo Therapeutics首席执行官Sara Cotter说:"我们很高兴获得FDA的快速通道认证,该指定将促进我们对PWS疾病的理解。"
"Levo致力于为PWS患者开发有影响力的治疗方法,我们的III期研究旨在观察鼻内carbetocin是否具有这样的治疗潜力。" Cotter继续说道,"期待在接下来的几个月中完成这项重要临床研究的注册。"
药物开发作为单独或与多种其他药物组合治疗严重或危及生命的疾病,并证明有潜力解决对疾病未满足的医疗需求时,FDA可以将该药物指定为快速通道产品。
原始出处:
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Levo#
51
#Therapeutic#
61
#PE#
59
#ERA#
58
#鼻内卡贝缩宫素#
44
#therapeutics#
47
#快速通道指定#
74
非常好的研究,学习了
122