BMJ：孕早期补高剂量叶酸能否阻止高危孕妇发生先兆子痫？
2018-11-02 贾朝娟 环球医学
先兆子痫是威胁母亲和产儿生命与健康的重要原因，因此研究如何避免其发生成为众多学者的使命。2018年9月，发生在《BMJ》的一项随机双盲多中心对照试验，调查了补充高剂量叶酸预防先兆子痫的有效性。
先兆子痫是威胁母亲和产儿生命与健康的重要原因，因此研究如何避免其发生成为众多学者的使命。2018年9月，发生在《BMJ》的一项随机双盲多中心对照试验，调查了补充高剂量叶酸预防先兆子痫的有效性。
设计：随机III期、双盲国际多中心临床试验。
数据来源：5个国家（阿根廷、澳大利亚、加拿大、牙买加和英国）的70个产科中心。
受试者：2011到2015年间，2464名至少有1个先兆子痫风险因素的妊娠妇女被随机分配（叶酸组1144名，安慰剂组1157名）；2301名纳入到意向治疗分析。
干预：从妊娠第8周到妊娠16周开始，直到分娩，符合条件的女性被随机分配至接受每日高剂量叶酸组（口服片剂1.0 mg，4片）或安慰剂组。临床医生、参与者、评审员和研究人员对治疗分组设盲。
主要结局测试指标：主要结局是先兆子痫，定义为妊娠20周后出现高血压，且出现大量蛋白尿或HELLP综合征（溶血、肝酶升高和血小板减少）。
结果：叶酸组1144名女性，169名（14.8%）出现先兆子痫，安慰剂组1157名中有156名（13.5%）（相对风险 1.10，95%置信区间0.90～1.34；P=0.37）。对于任何其他孕妇或新生儿的不良结局，没有证据表明两组之间存在差异。
结论：孕早期补充4.0 mg/日叶酸，并不能预防高危患者发生先兆子痫。
原始出处：
Wen SW， et al. Effect of high dose folic acid supplementation in pregnancy on pre-eclampsia (FACT)： double blind， phase III， randomised controlled， international， multicentre trial. BMJ. 2018 Sep 12；362：k3478. doi： 10.1136/bmj.k3478.
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