Lancet diabetes endo：PCSK9抑制剂Eevolocumab对合并糖尿病的动脉粥样硬化患者发生心血管意外的风险的影响。
2017-09-17 qinqiyun MedSci原创
FOURIER试验发现前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂Eevolocumab可降低低密度胆固醇（LDL）的水平和心血管意外的风险。现研究人员对Eevolocumab在糖尿病状态下的疗效和安全性、以及其对血糖和患糖尿病风险的影响进行研究。FOURIER是一随机化对照试验，在27564名正在接受他汀类药物治疗的动脉粥样硬化患者中研究Eevolocumab的效果，中位随访2.2年。通过判断分
FOURIER试验发现前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂Eevolocumab可降低低密度胆固醇（LDL）的水平和心血管意外的风险。现研究人员对Eevolocumab在糖尿病状态下的疗效和安全性、以及其对血糖和患糖尿病风险的影响进行研究。
FOURIER是一随机化对照试验，在27564名正在接受他汀类药物治疗的动脉粥样硬化患者中研究Eevolocumab的效果，中位随访2.2年。通过判断分析，研究人员根据起始血糖状态、既往病史、病历回顾或起始HbA1c≥6.5%（48mmol/mol）或空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L。主要结点是心血管死亡、心肌梗死、中风、住院治疗变异型心绞痛或冠状动脉血管重建的综合。次要结点是心血管死亡、心肌梗死或中风的综合。研究人员评估Eevolocumab对起始时无糖尿病的患者的血糖的影响以及新发糖尿病的风险。检测HbA1c：起始、每24周一次；检测FPG：起始、12周、24周、随后每24周一次。同时，研究人员评估Eevolocumab对糖尿病前期患者的血糖和发展成糖尿病的风险的影响。
研究起始，11031位（40%）患者合并糖尿病，16533位（60%）患者未合并糖尿病（10344位处于糖尿病前期、6189位血糖正常）。Eevolocumab显着降低了患者心血管意外的发生，无论起始时是否有合并糖尿病。对于主要综合结点，有无合并糖尿病的患者的危险比（HRs）分别是0.83（95% CI 0.75-0.93；p=0.0008）、0.87（0.79-0.96；p=0.0052）。对于次要结点，HRs分别是0.82（0.72-0.93；p=0.0021）、0.78（0.69-0.89；p=0.0002）。Eevolocumab不影响新发糖尿病的风险（起始血糖正常患者和处于糖尿病前期的患者的HRs分别是1.05[0.94-1.17]、1.00[0.89-1.13]）。Eevolocumab和安慰剂组各分层（合并糖尿病、血糖正常、糖尿病前期）患者间同时间段检测的HbA1c和FPG的水平无差异。
Eevolocumab和安慰剂组合并糖尿病的患者副反应事件发生的概率分别是78.5%（4327/5513）、78.3%（4307/5502），血糖正常患者副反应事件发生的概率分别是76.8%（6337/8256）、76.8%（6337/8254）。Eevolocumab可显着降低动脉粥样硬化患者发生心血管意外的风险，无论是否有合并糖尿病。而且，Eevolocumab不影响血糖，不会增加患糖尿病的风险。
原始出处：
Marc S Sabatine，et al.Cardiovascular safety and efficacy of the PCSK9 inhibitor evolocumab in patients with and without diabetes and the effect of evolocumab on glycaemia and risk of new-onset diabetes： a prespecified analysis of the FOURIER randomised controlled trial.The Lancet Diabetes & Endocrinology. September 15，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30313-3.
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