2014传统药物市场2015-2017发展趋势分析报告

2014年传统药物（相对于特色药而言）市场增长速度为6.4%，每人每年（PMPY）在传统药物上的开销约668.75美元。预测传统药物市场增长速度在2015年将有所回落，而在2016及2017年将会温和反弹出现小幅增加。2014年传统药物市场所呈现的明显涨幅主要是由前所未有的重磅炸弹级复合药物驱动的。尽管利用传统药物的机会可能在增加，但是仿制药及在研的常用治疗类（糖尿病类药物除外）非专利药物的研发成本却在持续下将，这种现象在一定程度上限制了传统药物市场的大幅增涨。

事实上对高胆固醇、复合药物、高血压/心脏病、胃灼热/溃疡病和抑郁症这5大领域内的传统药物而言，对其2015年的市场趋势的预测并没那么乐观；在2016年及2017年精神/神经系统疾病类传统药物的市场趋势也在下降；在未来的3年内，预计较强劲的增张势头仅会在2类传统药物中出现：一个是糖尿病类药物，随着不断升级的糖尿病品牌药物的涌现，糖尿病类药物的利用率将略有增加，另一个是抗凝血类药物，它将继续与依诺肝素和磺达肝素之类的特色抗凝血剂争夺市场。

表一：传统药物2015-2017趋势

Source ：The 2014 Drug trend Report

糖尿病类药物

接下来3年中PMPY在糖尿病药物上的开销将以每年18.3%的速度增长，虽然每年之间的增张速度微乎及微，但是糖尿病类药物生产成本实质上在持续增加，增加因素主要来自于创新性药物的研发、品牌药物成本价格的膨胀、药品的升级换代。针对糖尿病的新型药物长效二肽基肽酶-4（DPP-4）和人胰高血糖素样肽（GLP-1）尚在研发中，尽管新型药在夜间引起病人血糖过低的风险更小，但是却比目前使用的类似药物的价格高出很多。

一些胰岛素类生物仿制药可能在不久的将来进入市场，但是其产生的影响不会立即显现，因为医生可能不愿意改变病情得到控制的患者的用药。在未来的几年内传统糖尿病类药物市场不会因药物专利到期而受到很大影响。

高胆固醇类药物

PMPY为此类药物付出的费用预计在接下来的3年内会减少，这要归因于药物生产成本的下降及药物使用率的减少。2016年1月份 Crestor   (rosuvastatin)专利到期，届时将会降低PMPY的花费。Zetia   (ezetimibe) 及Vytorin   (ezetimibe/simvastatin)的专利在2017年到期，也会引起PMPY的药物费用急剧下降。尽管动脉粥样硬化性心血管疾病的一级预防及二级预防的指导方针已在2013年底出台，该方针重在呼吁动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗要基于风险因素而不是实现具体的胆固醇水平，对医生处方方式的影响还有待观察。

尽管研发中的价格昂贵的新型药物（如人类枯草溶菌素转化酶9 （PCSK9）抑制剂）可能会与成为他汀类药物竞争市场，但是它们将被归类为特色药物，所以它不会对传统药物销售产生直接影响。考虑到PCSK9抑制剂的成本问题，在目前没有得到治疗的患者中，传统抗胆固醇药物的利用率可能会提高，然而增加的利用率产生的销售额不足以抵消现有传统药物价格的大幅下降。

复合药物

2015年PMPY在复合药物上的开销会急剧下降，而在接下来的2016及2017年则会提高到一个可持续的增长率（8%）水平上。2014年执行“复方药物利用管理解决方案”的客户，整体上能够控制药物成本的持续增加，然而到2014年年底仅有约60%的客户执行了该方案。2015负增长趋势的预计基于以下因素：2014执行方案的客户将会实现2015年全年花销的减少，而其它客户有望在今年年底才实施该方案。2015药物花销上的大幅减少可能是由药物利用率降低造成的，因为复合药物市场减弱不会是由价格上涨引起的。

“复方药物利用管理解决方案”预计将会对2016及2017年的市场造成很大的影响，那时PMPY药物花销将会适度增加，这主要归因为药物价格的膨胀。

疼痛/炎症类药物

在未来3年内预计PMPY对疼痛及炎症药物的开销将缓慢增加，主要驱动因素是药物价格的提高。在过去的几年里对阿片类药物的短时使用呈现缓慢下降的态势，毒品强制管理局（DEA）在2014年10月把氢可酮组合药物归于受控药物，这也与此类药物利用率的下降不无关系。药物利用率的降低与品牌药物价格的提高有很大的关系，像OxyContin   (oxycodone)这些难以仿制的药物，或者被其它替代或者要与可供选择的其它药物争夺市场。此外氨酚羟考酮中枢镇痛药的缺乏可能会继续促使仿制药价格的提高。非甾体类抗炎药Celebrex   (celecoxib)在2014年失去专利权，成本更加低廉的品牌药Celebrex仿制药会导致品牌药市场份额降低，而降低的份额要完全通过提高此类药物中其它药物的价格来弥补。

高血压、心脏病类药物

预计每人每年在心脏病类药物上的开销将下降，主要因为此领域传统药物市场不景气以及大量此类药物的仿制药投放市场。2012年专利到期的药物Diovan   (valsartan)的仿制药因法律问题推迟2年上市、2014年6月第一款Diovan的仿制药上市、同年11月又有几款同类药物陆续投入市场，这势必会影响品牌药物2015年的销售。

在2016年，其它4个品牌药物也将面临专利到期的冲击，它们是Azor   (amlodipine/olmesartan)，Benicar   (olmesartan)，Benicar HCT   (olmesartan/hydrochlorothiazide)及tribenzor ？(amlodipine/olmesartan/hydrochlorothiazide)，而这对市场造成的影响可能是比较小的，因为它们占据市场份额不到1%。

LCZ696是双效血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂这一新类别药物中的首个药物，可能在2015年得到美国FDA的批准。一些分析师预测LCZ696销售峰值高达80亿美元，毫无疑问的是LCZ696将成为超级重磅明星，对心血管领域内的传统药物造成不可估量的冲击，同时将引领心血管治疗大跨步进入新的时代。

胃灼热、溃疡病

因为受到大量低廉仿制药及常用的非处方类药的影响，预测胃灼热及溃疡药物PMPY开销将降低。一种传统药物领域内最后剩下的OTC类重磅炸弹药物Nexium ？ (esomeprazole magnesium)，于2014年5月份投入市场，已经开始侵蚀处方药市场，由此可以预测从2015年至2017对传统胃灼热、溃疡药物的人均开销将会持续下降。

患者因转向非处方药Nexium  24HR而减少对处方药的使用，这一转变在很大程度上影响着2015年的市场走势，同样也会对2016及2017年的市场造成很大的冲击。因监管问题而被搁浅8个月的Nexium仿制药，最终在2015年年初走向市场。没有处在研发阶段的治疗心绞痛/溃疡的药物，所剩的品牌药物数量也很少，如品牌药物Dexilant (dexlansoprazole)的处境就比较艰难，面临着来自仿制药及非处方药的严峻挑战。

哮喘类药物

虽然药物Singulair   (montelukast) 的专利权在2012年已经失去，而对药物价格造成的影响却较小，每人每年在哮喘类药物上的开销有望在2015年再次增加。吸入器品牌药物价格的增加推高了患者的开销，涌现的诊断方法及随之出现的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗法将共同促使PMPY 的开销提高。

现有药物适应症的扩大有望成为一种补充现有疗法的新型疗法，像Spiriva  Respimat  (tiotropium)可以在其它未使用过此类药物的人群中使用。

注意障碍症

在未来3年内PMPY在注意障碍药物上的开销预计将会增加。注意障碍症的成人患者及试图提高专一性及注意力的成人对此类药物的利用率将会增加，同时已经对注意障碍症采取治疗措施的儿童及青少年会继续服用此类药物。

Vyvanse 是一种治疗注意障碍的最常用药物之一，Vyvanse 作为用于治疗暴饮暴食症的一个新疗法于2015年2月份得到FDA批准，显然对Vyvanse的需求将会增加。

注意障碍症传统药物市场受到利用率不断上升的仿制药的影响，同时也面临药物专利到期的挑战，Intuniv   (guanfacine)于2014年年底失去专利保护权、Strattera   (atomoxetine)的专利也将在2017年到期。然而也有几款方便的每日服用一次的药物将在接下来数年内受到专利保护。

抑郁症

PMPY花在治疗抑郁症药物上的费用在未来3年有望减少，主要因为传统药物使用率降低以及因仿制药更易获得而导致的传统药价格降低。最后的品牌药物Cymbalta   (duloxetine) 是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，其仿制药在2013年12月份上市，这影响了品牌药物2015年的销售量，直接造成其销售额的大幅减少。

但是到2016年，抑郁症药物市场将会吸收大量由仿制药所贡献的销售额，几乎没有处于研发中的抗抑郁新药，所以2017年PMPY的花销增幅与2106年基本持平。

精神/精神系统疾病

对在精神/精神系统疾病用药上，对PMPY费用的预测取决于仿制药与Abilify  (aripiprazole)之间的竞争，其中Abilify是轰动一时的一种非典型抗精神病药，与此类其它任何一个药物相比，2015年Abilify占据着最大的市场份额，并且它的价格一直在提高。阿尔茨海默病药仿制药Namenda  的影响可能是比较温和的，因为制造商已经将大部分患者的用药转换为一种新的每日一次的药物Namenda XR  （美金刚胺缓释）。尽管存在来自仿制药的竞争，因为Namenda XR的专利期限长至2019年，其特许经营利润也将因长期的专利保护而增大。

然而像quetiapine（奥氮平）及olanzapine（喹硫平）这样的重要仿制药将占据很大的市场份额，助生了始于2016年的传统药药物的负增长趋势。从非典型抗精神的病用药到治疗双相情感障碍和难治性抑郁症的用药，药物的利用率有望出现轻微的提高。研发中的新药物如果获得批准，将作为竞争对手与现有药物争夺市场份额。

避孕药

对避孕药PMPY费用的预测受到病人保护及平民医疗法案的严重影响，法案要求向患者提供某种形式的零成本避孕方式。令人吃惊的是，通过药店途径提供的常用避孕药的利用率没有出现明显的增加，通过医疗福利发放的长效可逆避孕药的利用率在增加。

PMPY在避孕药上付出的费用增加，这可能因为持续增加的成本转移到了消费者身上，在2015年之后可能会出现下降趋势。预计2016年及2017年增加的药物费用可能是由药物价格上涨引起的。

抗凝剂

如 Xarelto  (rivaroxaban) 及Eliquis   (apixaban) 这样的口服传统抗凝剂的PMPY消费额，有望在接下来的几年内大幅增加，增长幅度是由此领域传统药物提高的利用率来驱动的。PMPY开销将大幅增加，主要是因为医生更喜欢让患者使用新型口服抗凝血药而非warfarin，尽管warfarin的价格便宜，但是使用却不方便。