Front Pharmacol：生肌软膏治疗老年糖尿病足溃疡的预测因素及临床疗效的前瞻性研究

背景：糖尿病足是糖尿病的一种严重并发症，与致残率升高、复发率、住院时间延长、临床管理复杂以及不利的长期预后相关。糖尿病足溃疡(DFUs)在糖尿病足的各种表现中是最常见的，四分之三的糖尿病足患者患有严重的足部感染。这导致DFUs患者下肢截肢的发生率比一般人群高10-30倍。因此迫切需要更有效的治疗来改善预后。

该研究旨在探讨中药生肌软膏（中国食品药品监督管理局批准号：Z12020345）治疗老年人群糖尿病足溃疡的预测因素及疗效，旨在建立有效的糖尿病足溃疡深度愈合预测模型。考虑到糖尿病足溃疡治疗方法的复杂性和多样性，该研究的重要性在于为解决老年人糖尿病足溃疡对健康的严重影响提供了新的视角和工具。

方法：该研究纳入180例老年Wagner3-4级糖尿病足溃疡患者，并累及肌腱或筋膜。因变量为肉芽组织发育的起始时间。自变量包括人口统计信息、治疗策略(含生肌软膏)、治疗前创伤评估数据、血常规计数和生化指标检测结果。变量选择采用Lasso回归，预测模型构建采用Cox回归。生成一个诺谟图来验证模型。

结果：中医治疗方法、溃疡部位、肌酐水平、BMI和血红蛋白水平被确定为糖尿病足溃疡肉芽组织发育的独立预测因子。生肌软膏联合菠萝蛋白酶对肉芽组织发育有积极影响。

足底溃疡的位置、肾功能受损、肥胖和贫血被确定为可能影响溃疡愈合速度和可能性的独立危险因素。随时间变化的ROC曲线下的面积在0.7和0.8之间波动，表明模型具有实质性的判别和校准。

结论：该研究确定了结合生肌软膏的联合治疗策略在促进Wagner 3级或更高级别糖尿病足溃疡愈合方面比单独使用清洁凝胶清创更有效。此外，该研究建立的预测模型可作为评价生肌膏等中药治疗老年糖尿病足溃疡疗效的有价值的工具。它有助于临床医生有效地评估和调整治疗策略，从而在临床实践中证明了其重要的应用价值。

原始出处：

Zhao Y, Li ZH, Sheng S, et al. Predictive factors and clinical efficacy of Chinese medicine Shengji ointment in the treatment of diabetic foot ulcers in the elderly: a prospective study. Front Pharmacol. 2023;14:1236229. Published 2023 Aug 16. doi:10.3389/fphar.2023.1236229