李舜伟：脑蛋白水解物注射液改善卒中患者早期康复
2012-09-06 陈蓉 中国医学论坛报
作者：北京协和医院 李舜伟 之前我们讲了“卒中后早期活动对患者的重要性”，我们讨论了早期活动对缺血性卒中患者的重要性。而对早期活动的影响可以成为临床医生评价药物临床疗效的一个重要因素。 ——李舜伟教授 这次我们从最新一项研究——Lan
作者：北京协和医院 李舜伟
之前我们讲了“卒中后早期活动对患者的重要性”，我们讨论了早期活动对缺血性卒中患者的重要性。而对早期活动的影响可以成为临床医生评价药物临床疗效的一个重要因素。
之前我们讲了“卒中后早期活动对患者的重要性”，我们讨论了早期活动对缺血性卒中患者的重要性。而对早期活动的影响可以成为临床医生评价药物临床疗效的一个重要因素。
——李舜伟教授
这次我们从最新一项研究——Lang研究就这一主题继续讨论。
本研究评估脑蛋白水解物注射液（施普善）作为重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）添加治疗的疗效，最近已被《国际卒中杂志》（Int J Stroke）接收，等待发表。这项小样本随机对照临床试验（RCT）的结果非常有趣，可能会对使用rt-PA的医生产生一些触动。
试验中很早（第2~10天）就可以观察到脑蛋白水解物注射液的显著疗效（表，图），这与CASTA试验结果一致。这种早期效应可以增强临床医生对脑蛋白水解物注射液在早期康复和早期活动中有潜在的正性影响的信心。
这一疗效信息在两个试验中（CASTA试验和Lang研究）相互匹配。虽然在90天试验终点时两组之间治疗效应的显著性差异消失，但在第2、5、10以及30天时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS ）评分已显示显著的治疗效应。
如何理解这一结果呢？他们如何影响临床医生对急性卒中患者的治疗决策呢？我们认为有三个重要因素可以鼓励中国神经科医生在使用rt-PA时附加使用脑蛋白水解物注射液：
1. 第2、5、10及30天时联合治疗的显著疗效，可以显著改善早期康复状况，促进患者早期活动；
2. 早期阶段显著增加的rt-PA治疗反应可提升rt-PA治疗效果；
3. 两组间安全性数据相似，出血无显著差异。
这是我们短期内讨论的第二项RCT试验，重点在于对中国神经科医生在治疗卒中患者时提供一些有意义的结果。两项试验结果显示，脑蛋白水解物注射液可以显著提前康复时间，从而使患者早期活动或参与系统的康复项目。
另外，可以想象，对rt-PA治疗反应的提升以及患者总体早期的康复，可以缩短住院时间，从药物经济学角度来看很有意义，这是值得进一步探讨的领域。
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