J Clin Oncol:腹股沟放疗可替代前哨淋巴结微转移的外阴癌患者的淋巴结清扫术
2021-08-30 Nebula MedSci原创
格罗宁根国际外阴癌前哨淋巴结研究(GROINSS-V)-II 探索了腹股沟股淋巴结放疗是否是前哨淋巴结 (SN) 转移的外阴癌患者腹股沟淋巴结切除术 (IFL) 的安全替代方案。
格罗宁根国际外阴癌前哨淋巴结研究(GROINSS-V)-II 探索了腹股沟股淋巴结放疗是否是前哨淋巴结 (SN) 转移的外阴癌患者腹股沟淋巴结切除术 (IFL) 的安全替代方案。
GROINSS-V-II 是一项前瞻性、多中心的 2 期单臂治疗性试验,纳入了早期外阴癌(直径<4 cm)患者,影像学检查无淋巴结受累迹象,接受过初步手术治疗(局部切除+SN 活检)。一旦 SN 活检发现转移,无论转移灶大小,都予以腹股沟放疗(50 Gy)。主要终点是 24 个月时孤立性腹股沟复发率。根据腹股沟复发的发生定义终止规则。
采用IFL±RT或RT处理的患者的同侧腹股沟累计复发率
2005年12月至2016年10月期间,共注册了 1535 位符合要求的患者,其中 322 位(21.0%)患者的 SN 活检发现转移。在2010年6月,纳入了 91 位 SN 阳性的患者后,因该研究组的孤立性腹股沟复发率超过了预定的阈值,终止规则被激活。在 10 位发生了孤立性复发的患者中,9 位的SN转移灶>2 mm和/或包膜外扩散。
该研究队列的患者预后:A)疾病特异性死亡率;(B)总生存期
研究人员修改了治疗方案,使 SN 大转移瘤(>2 mm)患者接受标准护理 (IFL),而 SN 微转移瘤(≤2 mm)患者继续接受腹股沟股放射治疗。在 160 位存在 SN 微转移瘤的患者中,126 位接受了腹股沟放疗,这些患者的 2 年同侧孤立性腹股沟复发率为 1.6%。在 162 位接受放疗的有 SN 大转移瘤的患者中,2年孤立性腹股沟复发率为 22%,而接受 IFL 的患者的复发率只有 6.9%(p=0.011)。最后,放疗后与治疗相关的发病率低于 IFL。
总而言之,腹股沟放疗是 SN 微转移性患者腹股沟淋巴结清扫术的一种安全的替代疗法,治疗相关发病率低。对于有SN 大转移瘤的患者,予以总剂量为 50 Gy的放疗后的孤立性腹股沟复发率高于IFL。
原始出处:
Maaike H. M. Oonk, et al. Radiotherapy Versus Inguinofemoral Lymphadenectomy as Treatment for Vulvar Cancer Patients With Micrometastases in the Sentinel Node: Results of GROINSS-V II. Journal of Clinical Oncology. August 26, 2021.https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00006
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