AP&T：美沙拉嗪栓剂对溃疡型结肠炎安全有效

美沙拉嗪栓剂被建议及作为标准疗法广泛应用于直肠炎的诱导和维持缓解治疗。来自日本的M. Watanabe、H. Nishino、Y. Sameshima等人近日发表论文，该研究评价美沙拉嗪栓剂在溃疡性结肠炎（UC）和直肠炎患者，及按病变程度分组的患者中的有效性。该研究显示美沙拉嗪栓剂对于伴直肠炎的所有类型UC患者的有效性首次在双盲、安慰剂对照、平行对照研究中被证实。该文在线发表于2013年第3期38卷《营养药理学与治疗学》（Alimentary Pharmacology & Therapeutics）杂志上。

此研究为Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行对照研究。伴有直肠炎的轻-中度UC患者被随机分配到1g美沙拉嗪栓剂或是安慰剂栓剂。栓剂放入直肠内，每日一次，共使用4周。主要的疗效目的为4周后的内镜下缓解率。

结果美沙拉嗪栓剂组和安慰剂栓剂组4周后的内镜下缓解率分别为81.5%和29.7%，且美沙拉嗪相对于安慰剂的优势被证实（P＜0.0001，卡方检验）。对于直肠炎，美沙拉嗪栓剂组和安慰剂栓剂组4周后的内镜下缓解率分别为83.8%和36.1%，其他类型UC相应的缓解率分别为78.6%和21.4%。两组中美沙拉嗪相对于安慰剂的优势也被证实（P＜0.0001，精确概率法）。从治疗第3天起，美沙拉嗪组患者的无出血百分比明显高于安慰机组（P＝0.0001，精确概率法）。

原始出处：

Watanabe M, Nishino H, Sameshima Y, Ota A, Nakamura S, Hibi T.Randomised clinical trial: evaluation of the efficacy of mesalazine (mesalamine) suppositories in patients with ulcerative colitis and active rectal inflammation - a placebo-controlled study.Aliment Pharmacol Ther. 2013 Aug;38(3):264-73.